Разработка новой информационной системы ЕАЭС по регистрации лекарственных препаратов подходит к концу
29.11.2017
На прошедшей недавно научно-практической конференции «Единый рынок лекарственных средств ЕЭС – современные подходы к регулированию и правоприменению» Министром по техрегулированию ЕЭК Валерием Корешковым было заявлено, что в ЕАЭС заканчивается разработка Единой системы регистрации лекарственных препаратов, обращаемых на Едином рынке. Данная система позволит облегчить предпринимателям процесс регистрации лекарственной продукции и даст потребителям более точную информацию о препаратах и их назначении.
Комиссия ЕЭК подготовила подробный технологический документ, в котором содержится ключевые процессы общего рынка лекарств, а также все базовые реестры стран ЕАЭС. Среди наиболее востребованных реестров можно назвать:
- зарегистрированные лекарственные средства;
- уполномоченные лица производителей лекарств и фармацевтических инспекторов;
- лекарственные средства, произведенные с нарушением требований по качеству ЕАЭС – фальсифицированные или контрафактные;
- запрещенные, отозванные или приостановленные к обороту лекарственные средства;
- информация о выявленных нежелательных реакциях на прием препаратов, включая данные об их неэффективности.
Новый Реестр зарегистрированных лекарственных средств, помимо основной информации о препарате и способу его применения, будет содержать все нормативные документы по контролю качества. Следует отметить, что информация, включенная в Реестр будет доступна всем пользователям сети Интернет.
С момента ввода информационной системы в действие оборот лекарственных средств на территории стран Союза будет возможет только при условии внесения препарата в Единый Реестр ЕАЭС.
