На территории России и других государств-членов Евразийского экономического союза действует система оценки качества продукции, главной целью которой является подтверждение санитарно-эпидемиологической и гигиенической безопасности продукции и защита потребителей. Оценка осуществляется согласно Решению КТС № 299. Документ утвержден в мае 2010 года. Он устанавливает порядок применения санитарных мер и содержит единый перечень товаров, подлежащих надзору.
Документ состоит из двух разделов:
- В первый входит продукция, которая подлежит санэпиднадзору на таможенной границе, а также на всей территории ЕАЭС. На такую продукцию в добровольном порядке можно получить Экспертное заключение (ЭЗ) в Роспотребнадзоре.
- Во втором разделе содержится информация о товарах, которые подлежат обязательной государственной регистрации. На них оформляется СГР – свидетельство о государственной регистрации .
Цель прохождения процедуры
До 2010 г. изготовители и импортеры получали санитарно-эпидемиологические заключения почти на все выпускаемые товары. После отмены СЭЗ в РФ и других странах ЕАЭС ввели обязательную выдачу свидетельства о государственной регистрации на продукцию, которая попадает в раздел II Решения КТС 299 от 28.05 2010.
Оформление свидетельства о государственной регистрации продукции в добровольном порядке не предусмотрено. Если товар (продукция, оборудование и т.д) не подлежит государственной регистрации, а продавец желает подтвердить его гигиеническую безопасность, в Роспотребнадзоре оформляется Экспертное заключение.
Документ выполняет следующие функции:
- подтверждает соответствие продукции, указанной в разделе I Решения КТС 299, санитарно-гигиеническим нормам;
- помогает контролировать эпидемиологическое благополучие граждан;
- предотвращает попадание на рынок товаров, которые могут причинить вред здоровью потребителя;
повышает конкурентоспособность, помогает привлечь новых заказчиков и наладить сотрудничество с крупными компаниями; - дает конкурентные преимущества при участии в тендерах, особенно, в государственных закупках.
Товары, на которые можно оформить экспертное заключение
Под санитарно-эпидемиологический надзор (контроль) попадают:
- продукты питания в натуральном виде или прошедшие переработку, выпускаемые с целью употребления в пищу (за исключением специализированных и новых для рынка – на них требуется СГР);
- детские товары (игрушки, настольные игры, некоторые категории одежды и обувь, постельные принадлежности, рюкзаки и сумки, канцтовары и т.д.);
- сырье, изделия и оборудование, предназначенные для питьевого водоснабжения, водоочистки, фильтрации воздуха;
- парфюмерия, косметика (на которую не требуется СГР);
- полимерное сырье, материалы синтетического происхождения, применяемые в строительной, транспортной сфере, в производстве мебельной продукции;
- текстиль, трикотаж, ткани на основе хим. волокна, искусственная кожа и т.д.;
- машиностроительное, приборостроительное, производственное оборудование, а также техника, применяемая в быту и медицине;
- книги, журналы и прочие печатные издания, учебные пособия, предназначенные для детей;
натуральные материалы, которые в процессе изготовления подлежат окраске или другим видам обработки; - изделия и сырье, предназначенные для контакта с кожным покровом человека или с пищевыми продуктами;
- изделия, содержащие радиоактивные элементы или источники ионизирующего излучения;
стройматериалы и отходы производства, предназначенные для вторичного использования, содержащие радиоактивные элементы; - табак и табачная продукция;
- отдельные виды СИЗ;
- пестициды, химикаты, удобрения, используемые для стабилизации роста растений и борьбы с вредителями;
- противогололедные реагенты и другие изделия, в отношении которых действуют временные санитарные меры.
Содержание Экспертного заключения
Документ выдается в установленный срок на специальном бланке установленной формы после проведения исследований образцов продукции в лаборатории. В структуру экспертных заключений, которые выдает Роспотребнадзор, входит следующая информация:
- название продукции;
- данные об изготовителе;
- область применения и указания по использованию / эксплуатации;
- санитарно-гигиенические показатели;
- заключение о соответствии требованиям санитарных норм, принятым на территории ЕАЭС.
ЭЗ оформляется на бессрочный срок – с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территории стран Таможенного союза (ТС). Актуализировать его необходимо только в случае, если в действующее законодательство будут внесены изменения. Оформить новый документ потребуется также при изменении характеристик продукции и данных изготовителя.
Перечень документации для оформления ЭЗ
Процедура оформления ЭЗ осуществляется поэтапно. На начальном этапе предприниматель подает заявление в подразделение Роспотребнадзора или центр сертификации на проведение оценочных мероприятий и выдачу ЭЗ. Далее следует подготовка комплекта документации.
К необходимым документам относятся:
- описание заявленного изделия с указанием состава, характеристик, код товарной номенклатуры ТН ВЭД ЕАЭС;
- сведения об изготовителе, копии ИНН, ОГРН, устава;
- ГОСТ или ТУ, согласно которым производится изделие;
- договор аренды производственных площадей или иное подтверждение прав собственности;
контракт на поставку, инвойс, договор уполномоченного лица, ГТД, письмо на ввоз образцов – предоставляют импортеры; - протоколы испытаний (при наличии);
- для химических веществ – паспорт безопасности — ПБХВ или MSDS (для импорта);
- иные документы (по запросу).
Порядок прохождения процедуры
После получения информации от заявителя, эксперты выполняют следующие действия:
- Специалист идентифицирует продукцию, анализирует полученные сведения. Совместно с заявителем определяет дальнейшую схему сотрудничества, рассчитывает стоимость прохождения процедуры.
- Затем отбирают пробы продукта / образцы для передачи в аккредитованную лабораторию.
- В лаборатории проводят исследования на предмет соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, прописанным в требованиях действующих нормативно-правовых актов. Во время оценочных мероприятий используют утвержденные методики и оборудование, способствующие получению точных результатов.
- Полученные по итогам процедуры результаты вносят в протокол испытаний. Получение положительных результатов является основанием для оформления ЭЗ.
Оформление Экспертного заключения Роспотребнадзора ответственная процедура. Эксперты в области сертификации помогут предпринимателю быстро подготовить документацию, а также пройти оценочные процедуры в соответствии с действующим законодательством. Обращайтесь в сертификационный центр «Гортест» за бесплатной консультацией.
Смотрите также: заключение санитарно эпидемиологического надзора