Средства измерения (СИ) — это устройства, приборы или системы, предназначенные для количественного определения характеристик различных величин, таких как длина, масса, температура, объем, давление и другие. Они обеспечивают точные и воспроизводимые результаты измерений, которые необходимы для контроля и анализа процессов в различных отраслях.
СИ находят широкое применение в самых разных сферах. Например, лаборатории используют их для проведения научных исследований и испытаний; строительные организации — для контроля качества строительных материалов и точности выполненных работ; предприятия торговли — для взвешивания и учета товаров. Точные и сертифицированные СИ являются важной частью любой отрасли, где требуется контроль качества, безопасность и соответствие установленным стандартам.
Законное изготовление и продажа продукции требуют оформления соответствующей разрешительной документации. В противном случае, за отсутствие необходимой документации предусмотрена административная ответственность по КоАП РФ.
Возможные меры включают штрафы до 1 млн рублей для юридических лиц и до 300 тысяч рублей для индивидуальных предпринимателей, а также конфискацию продукции или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Особенности сертификации средств измерений
Сертификат на средства измерения необходимо оформить на измерительные приборы, поскольку данные изделия используются в условиях, требующих точных и достоверных измерений, включая выполнение работ, оказание услуг, а также продажу и отгрузку продукции. По другому этот документ называется свидетельством утверждения типа средств измерений (СУТСИ). СУТСИ подтверждает, что прибор соответствует установленным метрологическим и техническим требованиям, и является обязательным для всех средств измерений, используемых в расчетах и коммерческих операциях, а также при предоставлении услуг.
Выдачей сертификатов СУТСИ занимается Росстандарт. Процесс получения СУТСИ включает ряд этапов: проведение испытаний, подготовка и подача документации в сертификационный орган, экспертиза, после которой выдается документ, подтверждающий соответствие прибора требованиям безопасности и точности. Сертификат соответствия (СС) позволяет использовать СИ на законных основаниях в различных сферах, а его отсутствие может привести к административной ответственности.
Кому нужна сертификация средств измерений
Основным нормативным актом, регулирующим требования к единству измерений, является Федеральный закон №102-ФЗ. Уже в I статье закона указаны области деятельности, где использование измерительных приборов разрешено только при наличии СУТСИ. К этим областям относятся:
- здравоохранение и ветеринария;
- охрана окружающей среды, гражданская оборона и предупреждение чрезвычайных ситуаций;
- сферы торговли и проведения операций по упаковке;
- обеспечение безопасности на опасных производственных объектах;
- геодезия, топография и картография;
- проведение спортсоревнований;
- все виды государственного надзора;
- оборонная, атомная и ядерная промышленность;
- контроль за дорожным движением и другие сферы.
Эти отрасли требуют обязательной сертификации СИ, чтобы обеспечить точность и надежность результатов, влияющих на безопасность и качество услуг.
Обязательна ли сертификация?
Лабораторное и промышленное оборудование, которое включает средства измерений, требует обязательного подтверждения качества по техрегламентам Таможенного союза (ТР ТС). В частности, для такого оснащения оформляется декларация о соответствии (ДС) по ТР ТС 010/2011.
Если оборудование предназначено для работы под избыточным давлением, то надо оформить дополнительную ДС по ТР ТС 032/2013.
Для бытовых измерительных электроприборов действуют отдельные требования. Им нужно пройти сертификацию по ТР ТС 020/2011 и оформить ДС ТР ТС 037/2016. СС по ТР ТС 020 подтверждает безопасность электромагнитной совместимости прибора, а ДС по 037 ТР требуется для товаров, используемых в быту.
Если СИ работает от сети напряжением 220 В, то оно подлежит сертификации также по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020.
Если в комплект поставки изделия входит зарядное устройство, оно должно быть отдельно сертифицировано по ТР ТС 004, поскольку данное требование распространяется на все зарядные устройства, которые обеспечивают питание электроприборов от сети.
На приборы и системы радиационного неразрушающего контроля также требуется оценка согласно ПП РФ №2425. Это постановление регулирует безопасность приборов, применяемых для диагностики материалов и оборудования методом радиационного контроля, и требует выполнения ряда специальных норм и испытаний перед выпуском продукции на рынок.
Сертификат на средства измерения выдается аккредитованным органом, зарегистрированным в Росаккредитации, в зависимости от выбранной схемы сертификации. Для серийного производства применяется схема 1с, по которой сертификат действителен до 5 лет. В случае сертификации на партию продукции используется схема 3с, а для единичного изделия — схема 4с, при этом для сертификации на партию и единичное изделие срок действия не устанавливается.
Декларация о соответствии требованиям ТР ТС 037 также оформляется по нескольким схемам — 1д, 2д, 3д, 4д и 6д. Для серийного производства декларация по схемам 1д, 3д и 6д действует до 5 лет, тогда как для партии продукции (3д) и для единичного изделия (4д) срок действия декларации не регламентируется.
Если прибор предназначен для медицинского использования, требуется оформление регистрационного удостоверения (РУ) согласно ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан» и Постановлению Правительства РФ №1416 «О государственной регистрации медизделий». Класс опасности медицинского изделия определяет процедуру регистрации, разделяя их на четыре класса:
- 1 — низкий уровень риска,
- 2а — средняя степень риска,
- 2б — повышенная степень,
- 3 — высокая степень.
Заявитель определяет класс изделия на основании его технических характеристик и предназначения.
Требования к сертификации средств измерений
Свидетельство об утверждении типа оформляется на специальном типографском бланке строгой отчетности с уникальной серией, номером и защитой от подделок. В бланке указываются: производитель, регистрационный номер, срок действия, изделие, нормативный стандарт, периодичность поверки, основание выдачи и дата оформления. К свидетельству обязательно прилагается описание СИ с техническими характеристиками и режимами работы, что подтверждается в самом свидетельстве.
При декларировании по схемам 3д и 4д проведение испытаний в аккредитованной ФСА лаборатории является обязательным условием.
Испытания проводятся для проверки соответствия следующим показателям:
- защита человека от электрического тока;
- надлежащая изоляционная защита;
- устойчивость к поломкам и процессам старения;
- стойкость к внешним негативным воздействиям;
- отсутствие рисков при перегрузках, аварийных ситуациях и воздействии внешних факторов;
- безопасность при подключении к электросети;
- соответствие требованиям пожарной безопасности;
- уровень электромагнитного излучения;
- устойчивость к внешним электромагнитным помехам;
- способность не создавать помех для других устройств и техники.
Эти показатели являются основными для обеспечения безопасности при использовании оборудования.
Добровольная сертификация средств измерений
После оформления всех обязательных документов компания может получить добровольный СС. Он выдается сроком до трех лет, действует только на территории Российской Федерации и открывает значительные преимущества для бизнеса. Обладая добровольным СС, компания усиливает свою конкурентоспособность, завоевывает доверие и лояльность покупателей, а также получает возможность выхода на новые рынки. Этот документ подтверждает высокое качество продукции и подчеркивает ответственность производителя, что делает компанию более привлекательной для потенциальных партнеров и клиентов.
Дополнительная проверка
Если СИ применяется на объектах транспортной безопасности, таких как автобусы, аэропорты и вокзалы, то продукция, указанная в Постановлении Правительства РФ №969, подлежит обязательной сертификации. Это обеспечивает соответствие высоким стандартам безопасности и надежности, необходимым для защиты транспортной инфраструктуры и пассажиров.
Измерительные устройства, используемые в сфере атомной энергии, подлежат обязательной сертификации в Росатоме, если они включены в перечень, установленный приказом № 277. Этот процесс обеспечивает соответствие высоким стандартам безопасности и точности, необходимым для работы в атомной отрасли.
Необходимые документы
Сертификат или декларация соответствия обязательны для ввоза товаров на территорию ЕАЭС и для ее дальнейшей реализации. Для их получения необходимо предоставить следующие документы:
- заполненную заявку;
- сканы ИНН и ОГРН;
- техдокументацию на изделие (паспорт и руководство по эксплуатации);
- ГОСТ или ТУ (для отечественных изготовителей);
- код ТН ВЭД;
- документы на производственное помещение (для товаров, изготовленных в России);
- договор с уполномоченным представителем или контракт с инвойсом (при импорте);
- ГТД на образцы и сами образцы;
- электронную цифровую подпись (ЭЦП).
Этапы
Процедура оформления включает следующие этапы:
- Заявитель подает заявку с описанием продукции в сертификационный центр.
- Эксперты центра проводят анализ заявки и технической документации.
- Если товар подлежит обязательной сертификации, выбирается подходящая схема для оформления сертификата или декларации.
- Для сертификата проводятся сертификационные мероприятия, включая анализ производства и испытания; для декларации — только испытания продукции.
- При успешном завершении испытаний и наличии всех необходимых документов орган выдает сертификат, либо заявитель регистрирует декларацию.
Пройти сертификацию средств измерений можно, обратившись в ЦС “Гортест”
Мы обладаем собственным сертификационным центром, командой аккредитованных специалистов с опытом более 20 лет и множеством положительных отзывов. Сотрудничаем как с крупными лидерами рынка, так и с начинающими предпринимателями, обеспечивая быстрое и качественное обслуживание.
Оставьте заявку на сайте для получения консультации.
