Онлайн заявка

    Услуга, которая Вас интересует

    ФИО или организация

    E-mail

    Номер телефона*

    Спасибо!

    Заявка отправлена.

    Спасибо!

    Наш специалист скоро свяжется с Вами

    Москва

    Серебряническая наб., д. 27, оф. 406

    Время работы

    Пн-Пт
    с 9:30 до 18:00

    Почта info@gortest.com
    logo
    Бесплатный звонок

    Санитарно-эпидемиологический надзор

    Закон:

    52-ФЗ, Решение КТС № 299

    Сроки действия:

    5 лет/бессрочно

    Стоимость

    от 18 000 руб.

    Образец документа Образец документа

    Под санитарно-эпидемиологическим надзором понимают комплекс мероприятий, включающих, выявление, пресечение и профилактику нарушений в области обеспечения гигиенического и санитарного благополучия населения. Его цель – гарантировать эффективную охрану среды обитания и защита здоровья человека согласно требованиям федерального закона.

    Санитарно-эпидемиологическое обследование проводят по отношению к выпускаемым и импортируемым в Российской Федерации товарам, а также предоставляемым услугам.

    Что включает в себя санитарный надзор в РФ?

    Государственный надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и защиты потребителей выполняется на основании норм Федерального закона № 52. Проверка гигиенических свойств и безопасности изделий, материалов в странах ЕАЭС (включая Российскую Федерацию) выполняется согласно решению КТС № 299 от 28.05.2010.

    Правила и порядок организации санитарно-эпидемиологического надзора регламентированы статьей 46 Федерального закона № 52. Государственный контроль в этой сфере осуществляется уполномоченными учреждениями и органами. Деятельность контролирующих органов предполагает проведение плановых и внеплановых проверок и составление санитарно-эпидемиологических заключений. В случае выявления нарушений по результатам обследований составляется протокол, а нарушителям выносится предписание.

    О дате и сроках проведения плановых проверок хозяйственное лицо уведомляют заранее. Внеплановому визиту санитарно-эпидемиологической службы способствуют такие факторы, как:

    • появление угрозы для здоровья и жизни граждан, окружающей среды, строений, имущества;
    • появление необходимости проверить исполнение ответственным лицом вынесенного предписания;
    • заявление с жалобами от граждан и предприятий;
    • получение информации об авариях или нарушении в процессе деятельности норм санитарного законодательства.

    На какие объекты выдают санитарно-эпидемиологические заключения?

    Выдача заключений санитарно-эпидемиологического надзора осуществляется на следующие объекты:

    • проектную документацию;
    • условия деятельности субъектов хозяйствования;
    • сооружения, здания, помещения;
    • транспорт;
    • оборудование.

    Санитарно-эпидемиологическое заключение получают перед началом работы ряд лиц: владельцы заведений общепита, руководители образовательных и лечебных учреждений, иных предприятий, чья деятельность связана с обслуживанием населения и в других случаях.

    Кроме того, государственный гигиенический контроль проводят и в отношении выпускаемых или ввозимых на территорию России товаров. В рамках осуществления санитарно-эпидемиологического надзора предусмотрено прохождение санитарных экспертиз. По результатам экспертизы оформляется акт, подтверждающий безопасность объекта для потребителя. На продукцию из первого списка, закрепленного Решением КТС № 299 необходимо получение экспертизы, то есть экспертного заключения (ЭЗ). На товары из второго перечня выдается свидетельство о государственной регистрации ( СГР ).

    На какие товары обязательно оформлять свидетельство о государственной регистрации?

    Перечень продукции, которая подлежит обязательной государственной регистрации, содержится во втором списке решения КТС № 299. Получение СГР необходимо для законного изготовления, ввоза и реализации следующих видов товаров::

    • компонентов биологического и химического происхождения, характеризующихся потенциальной опасностью для здоровья человека;
    • бытовой химии;
    • индивидуальных предметов для личной гигиены;
    • дезинфицирующих средств;
    • изделий, которых могут контактировать с продтоварами и иного.

    В том числе выдаче свидетельства о государственной регистрации подлежит специализированное питание, отдельные группы товаров для детей, парфюмерные и косметические средства, БАДы, а также продукция нового вида (согласно правилам действующих техрегламентов ЕАЭС). Выдача документа осуществляется территориальным управлением Роспотребнадзора на 5 лет, если имеется отметка об этом в техническом регламенте на определенную продукцию.

    Оформление свидетельства о государственной регистрации является обязательным для законного размещения в обращение подконтрольных товаров. Невыполнение требований по прохождению процедуры государственной регистрации ведет к применению со стороны органов государственного надзора штрафных санкций по отношению к нарушителю вплоть до приостановления деятельности.

    На какую продукцию можно получить заключение экспертизы Роспотребнадзора?

    Выдача экспертного заключения Роспотребнадзора осуществляется в отношении:

    • отдельных видов средств индивидуальной защиты (СИЗ);
    • пестицидов и агрохимикатов;
    • табачного сырья и изделий из него;
    • источников ионизирующего излучения;
    • издательских товаров;
    • изделий машиностроения и приборостроения (за исключением запчастей);
    • игрушек;
    • воздухоочистительных и фильтрующих устройств и материалов;
    • иных видов товаров.

    Срок действия заключения экспертизы не ограничен временными рамками. Данный документ выдается в добровольном порядке по инициативе производителя или импортера.

    Порядок оформления СГР и ЭЗ

    Процедура подтверждения гигиенической и санитарной безопасности изделий (или материалов) состоит из нескольких этапов:

    • обращения в сертификационный центр «Гортест» с заполненным заявлением;
    • уточнения у экспертов информации о деталях проведения оценочных мероприятий – стоимости услуги, сроков и иного;
    • направления на электронную почту эксперта полного пакета документов и сведений о продукте и деятельности субъекта;
    • отбора проб для проведения оценок в установленном количестве – их передают в аккредитованную лабораторию;
    • проведения определенного комплекса исследований на соответствие требованиям федерального закона и техрегламентов с последующим составлением протоколов;
    • формирования экспертного заключения – в нем делается вывод о соответствии или несоответствии продукции предъявляемым требованиям;
    • оформления свидетельства о государственной регистрации и его регистрации в едином реестре;
    • выдачи готового документа заявителю.

    Санитарную экспертизу проводят для решения следующих задач:

    • уточнение причин изменения органолептических характеристик;
    • исследование состава изделия;
    • выявление наличия вредных компонентов, запрещенных добавок;
    • определение характера загрязненности микроорганизмами;
    • установление условий хранения и реализации товаров и других целей.

    Если предприниматель ведет прозрачную деятельность и своевременно оформил необходимую разрешительную документацию, то в этом случае проверка санитарно-эпидемиологического надзора пройдет успешно, и удастся избежать штрафных санкций.

    Для получения свидетельства государственной регистрации или экспертного заключения воспользуйтесь услугами специалистов «Гортест». Эксперты помогут оформить документы для бизнеса в срок и по выгодной цене. Консультационная поддержка предоставляется бесплатно.

    Часто задаваемые вопросы

    Для чего нужен санитарно-эпидемиологический надзор?

    Благодаря санитарно-эпидемиологическому надзору обеспечивается санитарное благополучие потребителей и защита окружающей среды. Выпуск в реализацию и последующая эксплуатация санитарно неблагополучного продукта негативно влияет на природу и человека. Благодаря санитарно-эпидемиологическому контролю выпускаемой продукции обеспечивается поступление в продажу безопасных изделий.

    Для продукции надзор ведется посредством организации государственной регистрации и оформления СГР. Оформленная по результатам экспертизы документация может использоваться в пределах всего ЕАЭС независимо от того, в каком из государств получено заключение. Пройти процедуру можно и в добровольном порядке с оформлением экспертного заключения.

    Как долго проходит санитарно-эпидемиологическая проверка?

    Прохождение процедуры требует более длительного времени, чем для сертификации продукции, декларирования. Все этапы с момента подачи заявления до оформления СГР и внесения сведений о продукте в единый реестр могут занимать до 3 месяцев. Предпринимателям стоит учитывать, что при организации ввоза продукта нужно заранее позаботиться о получении свидетельства о государственной регистрации. Без его присутствия груз не допускается к прохождению федеральной границы. До момента оформления и выдачи документа продукция будет храниться в таможенном терминале.

    В некоторых случаях проверка проводится быстрее. Все зависит от наличия необходимых документов, длительности лабораторных исследований и того, как быстро будет принято решение органом — Роспотребнадзором.

    Где пройти санитарно-эпидемиологическую проверку?

    При проверке предприниматели могут самостоятельно проходить необходимые этапы или обратиться в сертификационный центр. В ЦС помогут:

    • идентифицировать товар и установить необходимость оценки по санитарно-гигиеническим нормам в обязательном порядке;
    • организовать проведение лабораторной оценки и установить соответствие требованиям безопасности. По результатам процедуры предоставляется протокол испытаний;
    • собрать пакет документов и направить их в Роспотребнадзор;
    • при необходимости предоставить дополнительные сведения либо документы.

    Дополнительно в ЦС может быть оказана помощь в оформлении других разрешительных и добровольных документов.

    Кто осуществляет санитарно-эпидемиологический надзор?

    Санитарно-эпидемиологический надзор на территории РФ осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными управлениями. Деятельность Роспотребнадзора предполагает проведение плановых и внеплановых проверок. В соответствии с действующим КоАП РФ рассмотрение административных правонарушений выполняется:

    • главным государственным санитарным врачом;
    • его заместителями;
    • главными государственными санитарными врачами субъектов РФ, городов, районов, а также госорганов в различных сферах.

    Должностные лица уполномоченных органов имеют право издавать приказ и отбирать пробы воды, воздуха, почвы, образцы продукции, составлять протоколы о выявленных нарушениях и выполнять иные действия, предусмотренные федеральным законом.

    
    Благодарим за обращение в наш центр!
    Ваша заявка принята.
    Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.