Онлайн заявка

    Услуга, которая Вас интересует

    ФИО или организация

    E-mail

    Номер телефона*

    Спасибо!

    Заявка отправлена.

    Спасибо!

    Наш специалист скоро свяжется с Вами

    Москва

    Серебряническая наб., д. 27, оф. 406

    Время работы

    Пн-Пт
    с 9:30 до 18:00

    Почта info@gortest.com
    logo
    Бесплатный звонок

    Экспертное заключение

    Закон:

    Решение КТС № 299

    Сроки действия:

    Бессрочно

    Стоимость

    От 20 000 руб.

    Образец документа Образец документа

    На территории России и других государств-членов Евразийского экономического союза действует система оценки качества продукции, главной целью которой является подтверждение санитарно-эпидемиологической и гигиенической безопасности продукции и защита потребителей. Оценка осуществляется согласно Решению КТС № 299. Документ утвержден в мае 2010 года. Он устанавливает порядок применения санитарных мер и содержит единый перечень товаров, подлежащих надзору.

    Документ состоит из двух разделов:

    • В первый входит продукция, которая подлежит санэпиднадзору на таможенной границе, а также на всей территории ЕАЭС. На такую продукцию в добровольном порядке можно получить Экспертное заключение (ЭЗ) в Роспотребнадзоре.
    • Во втором разделе содержится информация о товарах, которые подлежат обязательной государственной регистрации. На них оформляется СГР – свидетельство о государственной регистрации .

    Цель прохождения процедуры

    До 2010 г. изготовители и импортеры получали санитарно-эпидемиологические заключения почти на все выпускаемые товары. После отмены СЭЗ в РФ и других странах ЕАЭС ввели обязательную выдачу свидетельства о государственной регистрации на продукцию, которая попадает в раздел II Решения КТС 299 от 28.05 2010.

    Оформление свидетельства о государственной регистрации продукции в добровольном порядке не предусмотрено. Если товар (продукция, оборудование и т.д) не подлежит государственной регистрации, а продавец желает подтвердить его гигиеническую безопасность, в Роспотребнадзоре оформляется Экспертное заключение.

    Документ выполняет следующие функции:

    • подтверждает соответствие продукции, указанной в разделе I Решения КТС 299, санитарно-гигиеническим нормам;
    • помогает контролировать эпидемиологическое благополучие граждан;
    • предотвращает попадание на рынок товаров, которые могут причинить вред здоровью потребителя;
      повышает конкурентоспособность, помогает привлечь новых заказчиков и наладить сотрудничество с крупными компаниями;
    • дает конкурентные преимущества при участии в тендерах, особенно, в государственных закупках.

    Товары, на которые можно оформить экспертное заключение

    Под санитарно-эпидемиологический надзор (контроль) попадают:

    • продукты питания в натуральном виде или прошедшие переработку, выпускаемые с целью употребления в пищу (за исключением специализированных и новых для рынка – на них требуется СГР);
    • детские товары (игрушки, настольные игры, некоторые категории одежды и обувь, постельные принадлежности, рюкзаки и сумки, канцтовары и т.д.);
    • сырье, изделия и оборудование, предназначенные для питьевого водоснабжения, водоочистки, фильтрации воздуха;
    • парфюмерия, косметика (на которую не требуется СГР);
    • полимерное сырье, материалы синтетического происхождения, применяемые в строительной, транспортной сфере, в производстве мебельной продукции;
    • текстиль, трикотаж, ткани на основе хим. волокна, искусственная кожа и т.д.;
    • машиностроительное, приборостроительное, производственное оборудование, а также техника, применяемая в быту и медицине;
    • книги, журналы и прочие печатные издания, учебные пособия, предназначенные для детей;
      натуральные материалы, которые в процессе изготовления подлежат окраске или другим видам обработки;
    • изделия и сырье, предназначенные для контакта с кожным покровом человека или с пищевыми продуктами;
    • изделия, содержащие радиоактивные элементы или источники ионизирующего излучения;
      стройматериалы и отходы производства, предназначенные для вторичного использования, содержащие радиоактивные элементы;
    • табак и табачная продукция;
    • отдельные виды СИЗ;
    • пестициды, химикаты, удобрения, используемые для стабилизации роста растений и борьбы с вредителями;
    • противогололедные реагенты и другие изделия, в отношении которых действуют временные санитарные меры.

    Содержание Экспертного заключения

    Документ выдается в установленный срок на специальном бланке установленной формы после проведения исследований образцов продукции в лаборатории. В структуру экспертных заключений, которые выдает Роспотребнадзор, входит следующая информация:

    • название продукции;
    • данные об изготовителе;
    • область применения и указания по использованию / эксплуатации;
    • санитарно-гигиенические показатели;
    • заключение о соответствии требованиям санитарных норм, принятым на территории ЕАЭС.

    ЭЗ оформляется на бессрочный срок – с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территории стран Таможенного союза (ТС). Актуализировать его необходимо только в случае, если в действующее законодательство будут внесены изменения. Оформить новый документ потребуется также при изменении характеристик продукции и данных изготовителя.

    Перечень документации для оформления ЭЗ

    Процедура оформления ЭЗ осуществляется поэтапно. На начальном этапе предприниматель подает заявление в подразделение Роспотребнадзора или центр сертификации на проведение оценочных мероприятий и выдачу ЭЗ. Далее следует подготовка комплекта документации.
    К необходимым документам относятся:

    • описание заявленного изделия с указанием состава, характеристик, код товарной номенклатуры ТН ВЭД ЕАЭС;
    • сведения об изготовителе, копии ИНН, ОГРН, устава;
    • ГОСТ или ТУ, согласно которым производится изделие;
    • договор аренды производственных площадей или иное подтверждение прав собственности;
      контракт на поставку, инвойс, договор уполномоченного лица, ГТД, письмо на ввоз образцов – предоставляют импортеры;
    • протоколы испытаний (при наличии);
    • для химических веществ – паспорт безопасности — ПБХВ или MSDS (для импорта);
    • иные документы (по запросу).

    Порядок прохождения процедуры

    После получения информации от заявителя, эксперты выполняют следующие действия:

    • Специалист идентифицирует продукцию, анализирует полученные сведения. Совместно с заявителем определяет дальнейшую схему сотрудничества, рассчитывает стоимость прохождения процедуры.
    • Затем отбирают пробы продукта / образцы для передачи в аккредитованную лабораторию.
    • В лаборатории проводят исследования на предмет соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, прописанным в требованиях действующих нормативно-правовых актов. Во время оценочных мероприятий используют утвержденные методики и оборудование, способствующие получению точных результатов.
    • Полученные по итогам процедуры результаты вносят в протокол испытаний. Получение положительных результатов является основанием для оформления ЭЗ.

    Оформление Экспертного заключения Роспотребнадзора ответственная процедура. Эксперты в области сертификации помогут предпринимателю быстро подготовить документацию, а также пройти оценочные процедуры в соответствии с действующим законодательством. Обращайтесь в сертификационный центр «Гортест» за бесплатной консультацией.


    Смотрите также: заключение санитарно эпидемиологического надзора

    Часто задаваемые вопросы

    Как проходит оформление экспертного заключения?

    Экспертное заключение выдается территориальными подразделениями Роспотребнадзора, а также оформляется с помощью специализированных центров сертификации. Выдача документа возможна после прохождения экспертизы, необходимой для подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности продукции, оборудования или вида деятельности и их соответствия гигиеническим нормам. Экспертная оценка данных показателей проводится в специализированных лабораториях или испытательных центрах, имеющих соответствующую аккредитацию.

    Для оформления экспертного заключения Роспотребнадзора необходимо направить заявку с подробным описанием характеристик продукции. Также заявитель подготавливает регистрационную и нормативно-техническую документацию.

    Что нужно для оформления экспертного заключения?

    Для оформления экспертного заключения Роспотребнадзора нужно подготовить перечень документов, а при необходимости – оформить недостающие. Обязательной документацией является:

    • заявление с подробной информацией о продукции с кодами ОКПД 2 (ТН ВЭД);
    • регистрационные свидетельства ИНН, ОГРН и др.;
    • действующий ГОСТ, а если продукция производится не по стандарту – технические условия, разрабатываемые производителем в индивидуальном порядке.

    Для продукции, содержащей в составе химические вещества, понадобится составить паспорт безопасности ПБХВ (MSDS – его аналог для импортных продуктов). Окончательный список документов для получения экспертного заключения Роспотребнадзора определяется во время первичной консультации.

    Какие этапы получения экспертного заключения?

    Процедура получения экспертного заключения Роспотребнадзора проводится поэтапно:

    • После подготовки заявки и необходимой документации эксперты проводят их анализ и определяют дальнейшую схему работы и сроки ее выполнения.
    • Отбираются образцы продукции для исследований и передаются в лабораторию, где проводится оценка их соответствия нормам и требованиям, установленным в технических регламентах Таможенного Союза (ТР ТС) и других действующих нормативных актах.
    • Результаты отражаются в протоколе испытаний. Эксперт анализирует их и принимает решение об оформлении документа о соответствии и его регистрации в реестре Роспотребнадзора.

    Если обнаружены отклонения продукции от установленных нормативов, заявитель получает официальный отказ в выдаче экспертного заключения Роспотребнадзора. После их устранения он может провести экспертизу соответствия продукции повторно.

    
    Благодарим за обращение в наш центр!
    Ваша заявка принята.
    Мы свяжемся с вами в ближайшие 15 минут. Если вопрос задан в нерабочее время, специалисты свяжутся с вами на следующий день.