- Для какой продукции проводятся испытания?
- Особенности проведения исследований.
- Что указывается в протоколе испытаний?
- Как получить протокол микробиологической проверки?
Этапом подтверждения соответствия продукции требованиям техрегламентов ТС (ЕАЭС) являются испытания на микробиологию . Исследования проводятся как в рамках обязательной оценки соответствия по ТР ТС или ГОСТ Р, так и отдельно – при необходимости подтверждения достоверности маркировки, которую использует производитель или импортер в процессе упаковки и реализации товаров.
Для какой продукции проводятся испытания?
Списки продукции для проведения микробиологических исследований определены действующими техрегламентами ТС (ЕАЭС) – в частности, 021/2011, 009/2011, 007/2011 и 008/2011 и другими НПА РФ (ПП РФ №1416). В обязательном порядке испытания проводятся для:
- пищевых продуктов;
- различных товаров для детей, включая игрушки;
- парфюмерно-косметической продукции;
- продовольственного сырья;
- медизделий с разными потенциальными рисками в процессе применения;
- лекарственных средств;
- и другой продукции.
Следует отметить, что испытания на микробиологию для указанных товаров – это обязательная процедура. Без испытаний по микробиологическим показателям невозможно зарегистрировать обязательный разрешительный документ (сертификат, декларацию и СГР).
Нарушение требований законодательства о проведении обязательной оценки соответствия – причина привлечения к ответственности по КоАП РФ в форме штрафов (до 300 тыс. рублей), приостановления работы предприятия на срок до 90 дней или конфискации изделий (на основании решения суда).
Особенности проведения исследований
Испытания на микробиологию имеют несколько особенностей по сравнению с другими методами проведения исследований (например, по органолептическим параметрам, токсикологии и т.д.). Необходимо доставить образцы продукции в лабораторию в минимальные сроки для сохранения их первоначальных характеристик. Это позволяет определить:
- чистоту продукта по микробиологическому признаку;
- стерильность или нестерильность;
- в составе бактерии и патогенные микрофлоры (микроорганизмов);
- наличие запрещеных консервантов;
- наличие/отсутствие микоплазм;
- активность антибиотиков, которые применяются для подавления патогенной микрофлоры;
- допустимые показатели по наличию полезной микрофлоры (бифидобактерий и т.д.);
- фитопатологии – для органической продукции (фруктов, овощей и т.д.;
- и ряд других важных показателей.
По итогам испытаний выдается протокол. Документ является основанием для регистрации разрешительной документации. Необходим для подтверждения достоверности используемой маркировки. Может потребоваться контролирующими органами в период плановых или внеплановых проверок.
Что указывается в протоколе испытаний?
Протокол оформляется листе бумаги формата А4 по установленной форме. Полученные результаты (определенные параметры) могут отображаться в виде таблицы. В протоколе указываются данные о лаборатории, которая провела исследования, в частности – номер аккредитации, название, адрес и телефоны. В обязательном порядке содержатся данные о заявителе/производителе, а также о продукции – название, назначение, коды по ТН ВЭД и прочее.
Протокол содержит указание на нормативно-правовую базу, на основании которой проводились микробиологические экспертизы, а также используемые методы проверок, оборудование, созданные условия и другое. Перечисляются и нормативно-технические документы, которые были использованы в производстве (ГОСТы или ТУ). Протокол подписывается уполномоченными лицами, регистрируется и заверяется печатью испытательной лаборатории.
Как получить протокол микробиологической проверки?
Первоначально необходимо предоставить комплект документов и образцы для исследований в лаборатории.
Пакет документации для проведения исследований на микробиологическую чистоту включает в себя:
- письменную заявку на предоставление наших услуг;
- данные о компании-заявителе – регистрационные (ОГРН и ИНН);
- информацию о товаре – наименование, назначение, состав, сроки годности, используемые материалы, коды ТН ВЭД и прочее;
- маркировочные носители – этикетки, ярлыки, листы-вкладыши и прочее;
- товаросопроводительные документы – инструкции по использованию (приготовлению), рекомендации;
- перечень ГОСТов, которые были использованы в производстве или копии техусловий (ТУ) / СТО;
- для импортных товаров – договор или контракт, инвойс.
Для получения консультации по вопросам получения документов, помощи в их оформлении обратитесь к специалистам Центра удобным способом – по телефону, онлайн на сайте, заполнив форму обратной связи.
Консультации бесплатны.
