Расширили правила маркировки медицинских изделий с 2026 года

15.05.2026

С 1.09.2026 года в России расширяются требования по обязательной маркировке и учету оборота медицинских изделий в «Честный знак». Новые правила установлены Постановлением Правительства № 375 и затронут больше категорий медицинских изделий.

Теперь участникам рынка придется не только наносить коды на товары, но и передавать в систему данные о том, когда продукция вводится в оборот, перемещается между участниками и выводится из обращения.

Под обновленные требования входят, в частности: приборы для очищения воздуха, включая бактерицидные установки и рециркуляционные системы; специальная обувь и комплектующие (вкладыши и полустельки); коронарные стенты и аппараты для слуха; томографы для компьютерной диагностики; средства гигиены при недержании; защитные перчатки.

Также расширяется список оборудования и изделий, по которым необходимо будет отчитываться: устройства для кислородной, озоновой и аэрозольной терапии, устройства для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных и прочие медицинские изделия.

Также для ряда изделий потребуется указывать более подробные технические характеристики — например, мощность, напряжение и другие параметры оборудования.

По сути, система контроля за данными изделиями становится более детальной и охватывает больше категорий продукции. Это усиливает прозрачность рынка и прослеживаемость товаров на всех этапах оборота, но при этом увеличивает требования к бизнесу по учету, отчетности и заполнению данных в системе.