Патчи – это аппликаторы под глаза, пропитанные активными веществами. Они предназначены для ухода за кожей лица вокруг глаз. Данные косметические средства бывают тканевые, гидрогелевые, силиконовые, коллагеновыми и другие.
Главными задачами патчей являются увлажнение кожного покрова, уменьшение отеков под глазами, разглаживание морщин, улучшение тонуса кожи и кровообращения. Патчи используют в бытовых условиях и косметологических салонах.
Независимо от назначения косметического продукта, перед выпуском на рынки РФ ЕАЭС, производитель или импортер обязан подтвердить качество материалов, отсутствие в составе вредных веществ и рисков для здоровья потребителя. По результатам проверки безопасности предприниматель получает разрешительные документы.
Торговля без документов запрещена законодательством. Согласно КоАП РФ, мерами административного наказания за данное правонарушение являются штрафы, конфискация продукции и приостановка деятельности.
Особенности подтверждения безопасности косметики
Патчи, маски и прочая косметика для взрослых подлежат декларированию по ТР ТС 009/2011. Под действие регламента подпадает вся косметическая продукция. Для косметики, используемой взрослыми потребителями, достаточно декларации.
На детские косметические средства необходимо получить свидетельство о государственной регистрации (СГР). Документ оформляется Роспотребнадзором на основании экспертного заключения.
ТР ТС 009/2011 устанавливает схемы декларирования:
- применяется для оценки серийных изделий – 3д, 6д;
- используется, если товары поставляются партиями – 4д.
В рамках декларирования серии товаров проводятся только тесты в условиях лаборатории (схема 3д).
В ходе испытаний в лаборатории исследуются различные параметры безопасности, например:
- состав (безопасность для кожи, отсутствие токсичных веществ, кожно-раздражительного и сенсибилизирующего воздействия);
- текстура материала (однородность, отсутствие комков, посторонних включений);
- прочность на разрыв, растяжение;
- микробиологическая безопасность (отсутствие микроорганизмов и патогенных бактерий);
- эффективность (способность выполнять заявленные производителем функции);
- уровень рН и иные показатели.
Для схемы 6 д предусмотрено внедрение в производство в области качества принципов системы менеджмента, соответствующих требованиям ИСО 22716 или надлежащей производственной практики GMP, и соблюдение политики СМК.
Анализ состояния производства, где проверяется безопасность оборудования, соблюдение санитарно-гигиенических норм и другие требования, как при сертификации, не проводится.
Регламентам также закреплена необходимость обязательного подтверждения потребительских свойств, перечисленных в Приложении 13.
Результаты проведения процедур оценки отображаются в протоколах. Оформление и регистрация декларации возможны на основании положительных результатов.
При декларировании доказательную базу формирует заявитель. Оформление и регистрация декларации также задача заявителя. Для этого потребуется получить электронную подпись (ЭП).
Правила маркировки косметической продукции
Маркировка – необходимый этап перед выпуском изделия в оборот. Маркировка должна содержать следующие сведения:
- название компании-производителя (адрес, страна изготовления);
- товарный знак (при наличии). Позволяет сделать узнаваемым имя бренда;
- наименование, состав, назначение косметики (например, разглаживание морщин под глазами, увлажнение кожи, уменьшение отеков под глазами и т.д.);
- способ применения;
- предупредительную информацию (сведения о потенциальных рисках, связанных с использованием продукта);
- дату изготовления продукции и срок годности;
- прочую информацию, необходимую для покупателя.
Маркировка наносится на упаковку (этикетку) косметического средства. Она должна быть легко читаемой, несмываемой, доступной и понятной для покупателя.
Нарушение требований к маркировке или ее отсутствие влечет за собой ответственность по КоАП РФ.
Что потребуется предоставить для оформления декларации на патчи
Для декларирования нужно предоставить комплект документации:
- сканы ИНН, ОГРН;
- сведения о товаре с признаками, позволяющими его идентифицировать (код ТН ВЭД) – рецептуры (INCI), сертификаты анализа производства (СОА), МСДС, письма об общем сроке годности и т.д.
- ГОСТ, которым руководствуется отечественный изготовитель;
- ДУЛ (договор уполномоченного лица) с инвойсом на образцы, иной товаросопроводительной документацией (для импортеров), письмо на ввоз образцов для (должно быть получено импортером);
- сертификат ИСО 22716 или GMP – при наличии;
- прочие документы, необходимые для подтверждения соответствия косметики нормам ТР ТС.
Производство продукции в РФ и в целом в странах ЕАЭС осуществляется по стандартам ГОСТ. Производитель должен получить его официальную копию. Если технология изготовления товаров не соответствует предусмотренной стандартами схеме или нужно уточнить требования к товару, разрабатываются технические условия (ТУ).
Содействие специалистов по сертификации поможет избежать проблем с законом из-за недостоверного декларирования или нарушения требований ТР ТС.
Эксперты центра «Гортест» помогут пройти испытания, получить протоколы, подготовить необходимую документацию. Узнать стоимость и сроки оформления документации, получить ответы на появившиеся вопросы можно по телефону горячей линии или онлайн. Обращайтесь!
Консультации специалистов «Гортест» бесплатны по вопросам оценки соответствия.
Зачем нужен сертификат на патчи?
Сертификат на косметику всегда является добровольным документом. За его отсутствие штрафов не последует.
Оформить сертификат можно для повышения конкурентоспособности, подтверждения заявленных потребительских свойств (гипоаллергенность, увлажнение и т.п.), создания имиджа и укрепления доверия покупателей к качеству.
Процедура заключается в оценка товаров по нормам ГОСТ или ТУ.
Какие испытания проводятся при сертификации патчей?
Испытания проводятся на добровольцах, в т.ч. в клинических условиях, и (или) путем тестирований, выполняемых на моделях-образцах с применением инструментальных методов, данных научных исследований для компонентов, входящих в состав косметического продукта.
Для косметики предусмотрены испытания:
- на безопасность состава (наличие вредных химических веществ, содержание активных веществ) – тестирования проводятся с помощью спектрофотометрии, хроматографии и других методов;
- эффективность – продукт тестируют на добровольцах, чтобы оценить способность увлажнять кожу вокруг глаз, уменьшать отечность и темные круги под глазами, разглаживать морщины и т. д.;
- микробиологическую чистоту (наличие патогенных микроорганизмов).
Полный перечень проверяемых показателей содержится в регламенте.
Срок действия сертификата на патчи и как его продлить?
Декларация на серию товаров действует 5 или 7 лет. Максимальный срок действия возможен при наличии сертификата ИСО 22716 или GMP. Данные требования предусмотрены регламентом на косметику.
Если товар поставляется партиями, срок действия разрешительного документа ограничивается сроком годности продукта – в документе не указывается.
Добровольный сертификат считается действительным максимально три года.
Продления сроков действия документов не предусмотрено, после их завершения оценочные процедуры проводятся повторно.
