Сертификация ополаскивателя для рта ‒ процедура, которая позволяет доказать качество гигиенического средства. Чтобы легально продавать товар в ЕАЭС, жидкость для ухода за деснами и зубами подлежит декларированию либо гос.регистрации по техническому регламенту: ТР ТС 009/2011 – в зависимости от свойств и состава.
Сами ополаскиватели для полости рта бывают профилактическими, гигиеническими, отбеливающими и лечебными. Продукт помогает освежить дыхание, предотвратить развитие гингивита, защитить от кариеса, успокоить воспаление десен, укрепить эмаль.
Формы сертификации ополаскивателей для рта
Гигиенические средства для освежения дыхания и защиты от кариеса ненадлежащего качества могут навредить здоровью потребителя: привести к отравлению, вызвать аллергию и сухость во рту. Поэтому ИП и юрлицам перед реализацией и поставкой продукции в ЕАЭС нужно подтвердить ее безопасность по ТР ТС 009/2011.
Оценку соответствия, согласно данному регламенту, проводят в двух формах: декларирования и государственной регистрации с последующим оформлением СГР.
Форма подтверждения зависит от типа, области применения и состава жидкости для полоскания ротовой полости.
Сертификат на ополаскиватель для рта производитель или дистрибьютор вправе получить по личной инициативе. Оформляется документ в любой СДС – системе добровольной сертификации. Сертификат поможет укрепить доверие бизнес-партнеров и выделить положительные качества продукции.
Оформление декларации или СГР на зубные эликсиры
На многие гигиенические жидкости по уходу за деснами и зубами, которые предназначены для взрослых, нужно регистрировать декларацию о соответствии.
Декларирование проводят по схемам:
- 3д, 6д – распространяются на жидкости для полоскания ротовой полости серийного выпуска. Но последнюю схему применяют, если на предприятии функционирует СМК (система менеджмента качества) по принципам GMP.
- 4д ‒ подходит для оценки партии гигиенического косметического средства.
Декларация на ополаскиватель для рта имеет максимальный период действия 5 лет по схеме 3д. По схеме 6д разрешительный документ на косметический продукт можно оформить на срок до 7 лет.
Период действия декларации на партию не устанавливается. Документ имеет юридическую силу до окончания срока годности продукции.
Оформляется свидетельство о госрегистрации (СГР) на жидкие средства гигиены, которые содержат фториды больше 0,15%, предназначены для детей либо для отбеливания зубов.
Выдает СГР в РФ федеральный гос. орган – Роспотребнадзор.
Процедура предполагает проведение лабораторной экспертизы образцов, в ходе которой подтверждают соответствие ополаскивателя установленным эпидемиологическим, гигиеническим и санитарным требованиям. По результатам оценки оформляется СГР.
Исследования ополаскивателей для рта
Чтобы зарегистрировать декларацию на гигиенические косметические средства, нужно подготовить доказательственную базу, в которую входят, в том числе, протоколы испытаний (ПИ).
Перед оформлением ПИ образцы товара исследуются в лаборатории. Во время тестирования проверяется:
- отсутствие запрещенных веществ в ополаскивателях для ухода за деснами и зубами, например, метотрексат, изопреналин, антибиотики, сахарозу и прочие легкоферментируемые углеводы;
- наличие токсичных веществ ‒ ртути, мышьяка, свинца;
- концентрация перекиси водорода в отбеливающих продуктах ‒ она не должна быть менее 0,1% и более 6%;
- массовая доля фторида во фторсодержащих жидкостях;
- раздражающее действие ополаскивателей для отбеливания зубов с перекисью водорода на слизистые ‒ допускается не более 1 балла;
- уровень pH ‒ 3,0-10,5;
- клинические показатели (деминерализующее действие).
По итогам проверки средств гигиены формируется протокол испытаний. Если все значения соответствуют установленным требованиям, то выдается декларация на продукцию.
Добровольный сертификат соответствия на ополаскиватель для рта
После получения обязательной разрешительной документации по ТР ТС изготовитель или поставщик вправе пройти добровольную сертификацию. Оценку продукции в этом случае проводят по ТУ (внутреннему документу компании) или ГОСТ.
При оформлении сертификата соответствия по действующему ГОСТ Р 51577 проверяют внешний вид, цвет, концентрацию фторидов, аромат, вкус, количество этилового спирта, наличие тяжелых металлов, водородный показатель и прочее.
Добровольная сертификация средств для гигиены ротовой полости позволяет предпринимателю:
- повысить конкурентоспособность продукции;
- продавать товары на маркетплейсе и в крупных розничных магазинах;
- расширить каналы сбыта;
- улучшить имидж организации;
- увеличить доверие покупателей.
Сертификат качества на жидкости для полоскания ротовой полости оформляется на срок до 3 лет.
Какие документы собирать для сертификации гигиенического средства
Оформить декларацию либо СГР, добровольный сертификат на ополаскиватель для ротовой полости можно при наличии соответствующего комплекта документов. Для подтверждения безопасности продукции понадобятся:
- заявление на проведение сертификации;
- копии свидетельств ОГРН, ИНН, каточка организации с реквизитами банковского счета;
- выписки из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
- полная информация о жидкости для гигиены рта ‒ состав, наименование, код ТН ВЭД и т. д.;
- технические документы компании, по которой производится ополаскиватель ‒ ГОСТ или ТУ. Технические условия разрабатывают, когда госстандарт не подходит;
- ДУЛ или договор поставки – для импортных товаров;
- образец этикетки;
- иные сведения по запросу.
Полный список документов для сертификации можно узнать после первичной консультации.
Этапы подтверждения качества и безопасности продукции
Регистрация декларации, СГР или добровольной сертификации на косметический продукт выполняется по следующему алгоритму:
- подача заявки специалистам центра сертификации;
- консультация с экспертом, идентификация продукции, выбор схемы оценки;
- подготовка пакета документов;
- передача образцов для лабораторных проверок;
- получение протокола с итогами тестирования.
При успешном прохождении экспертизы на косметический продукт оформляется декларация, свидетельство о госрегистрации. Разрешительная документация регистрируется в соответствующем реестре.
При отсутствии декларации или СГР на косметическое средство предпринимателю по ст. 14.43 КоАП РФ грозят штрафы до 600 тыс. рублей с изъятием продукции или без. При повторном правонарушении размер штрафа увеличится до 1 млн рублей.
Получить разрешительные документы помогут квалифицированные специалисты центра «Гортест». Окажем всестороннюю поддержку при организации и проведении процедуры.
Задать вопросы по стоимости сертификации и оформления декларации на гигиенические продукты и доставке можно по телефону или на сайте. Консультации бесплатны!
