Зубные щетки предназначена для гигиены полости рта. Изделия бывают разных типов, выпускается для взрослых людей и детей разных возрастов. От этих характеристик зависит форма оценки соответствия и вид разрешительного документа, который нужно оформить производителям и импортерам перед выпуском товаров в обращение на территории ЕАЭС.
Торговля без разрешительных документов запрещена – за нарушение требований законодательства придется платить штрафы, размеры которых установлены КоАП РФ.
Особенности подтверждения соответствия зубных щеток
Зубные щетки – детские и предназначенные для взрослых, являются подконтрольными объектами тех. регламентов (ТР ТС). Детские изделия подлежит государственной регистрации по ТР ТС 007/2011. Производитель (импортер) обязан получить СГР (свидетельство о государственной регистрации) – выдается Роспотребнадзором.
После оформления СГР проводится декларирование.
Регламент 007/2011 устанавливает следующие требования безопасности:
- Химическая безопасность электрических изделий, питание которых обеспечивают хим. источники тока, проверяется по показателям, установленным в Приложении 5. Если они предназначены для детей в возрасте до 12 лет, степень жесткости должна быть до 6 сН/мм (т.е. щетки должны быть мягкие). Если изготовлены для потребителей в возрасте от 12 лет – изделия должны быть средней степени жесткости (6-9 сН/мм).
- Кусты щетинок должны быть прочно закреплены (прочность должна составлять не меньше 15 Н). Одним из требований является отсутствие заусенцев на синтетическом волокне кустов щетинок, закругленность концов.
- На поверхности должны отсутствовать сколы, трещины, иные повреждения. Также проверяется способность колодки (в месте минимального сечения) выдерживать нагрузку не меньше 0,40 Дж.
- Микробиологические показатели проверяются в соответствии с Приложением 6, а биологические – Приложением 7.
Изделия для взрослых людей проверяются по другим регламентам. Например, если они заряжаются от сети, проводится сертификация по следующим регламентам ТР ТС :
- 004/2011 – контролирует электробезопасность оборудования низковольтного типа;
- 020/2011 – устанавливает нормы совместимости по электромагнитным свойствам.
Дополнительно требуется регистрация декларации по регламенту ТР ЕАЭС 037/2016 – проверяется содержание в составе устройства опасных веществ.
Если в комплекте есть зарядное устройство, на него также нужно получить сертификат по регламентам ТР ТС 004/2011 и 020/2011, а также пройти декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016.
Неэлектрическая продукция для гигиены полости рта взрослых потребителей подлежит государственной регистрации по Решению КТС № 299. В единых санитарных требованиях, утвержденных Решением КТС № 299, в Подразделе II, содержатся нормы безопасности средств гигиены полости рта.
Дополнительно проводится декларирование в национальной системе РФ – по Постановлению Правительства РФ № 2425 (т.е. оценка соответствия по стандартам ГОСТ).
Порядок нанесения маркировки на продукцию
На маркировке детских товаров или предназначенных для взрослых людей указывается перечень сведений, необходимых для потребителя:
- информация о производителе;
- страна производства;
- название продукции.
- состав щетины (например, натуральный волос, нейлон или различные синтетические волокна);
- жесткость щетины (мягкая, средняя, жесткая);
- назначение (например, для чувствительных зубов и т.д.);
- возрастная категория (детское изделие или товар взрослых)
- дополнительные характеристики (например, эргономичная ручка, антимикробная обработка щетины и т.д.).
- дата выпуска (год, месяц);
- обозначение ГОСТа, согласно которому произведен товар;
- штрихкоды (для продажи в крупных магазинах и упрощения учета);
- знаки обращения («ЕАС» или «СТР»).
- дополнительная информация.
Требования к маркировке установлены профильными стандартами ГОСТ, тех. регламентами. Маркировка должна быть отчетливой, легко читаемой, нанесенной в доступном для потребителя месте. Информация на маркировке должна быть достоверной, не должна вводить потребителя в заблуждение.
За нарушение требований к маркировке или ее отсутствие предусмотрена ответственность по ст. 14.46 КоАП РФ.
Что требуется для процедур оценки
Для подтверждения безопасности детских зубных щеток или предназначенных для взрослых потребителей требуется стандартный пакет документации:
- заявка с описанием объекта государственной регистрации, декларирования или сертификации (название, главные характеристики, коды ТН ВЭД и т.д.);
- паспорт качества;
- сертификат ИСО (необходимый документ для некоторых схем, предназначенных для оценки продукции серийного производства).
- ГОСТ или Технические условия, разработанные производителем, если отсутствует подходящий ГОСТ;
- контракт с сопроводительной документацией – подготавливает импортер;
- иное (при необходимости).
Процедура оценки соответствия состоит из стандартных этапов:
- Анализ документации и заявления организации-заявителя.
- Исследования отобранных образцов.
Основанием для получения заявителем разрешительной документации служат протоколы испытаний, в которых зафиксированы положительные результаты проведенных оценочных мероприятий.
Получить содействие экспертов в оформлении необходимых документов можно, обратившись в центр сертификации «Гортест».
Окажем поддержку на всех этапах оформления, дополнительно можем предложить услуги регистрации товарных знаков для узнаваемости бренда, разработку ТУ, паспорта качества, этикетки, а также добровольную сертификацию.
Узнать подробнее можно во время консультаций, которые проводятся бесплатно. Оставляйте заявки или звоните по телефону менеджерам, которые ответят на все ваши вопросы.
Зачем нужен сертификат на зубные щетки?
Сертификат необходимо получить на электрические зубные щетки. Сертификация проводится для подтверждения нормам электробезопасности, совместимости по электромагнитным показателям, установленным ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011. Для остальных изделий законодательно предусмотрено получение СГР с последующим декларированием.
Также можно получить добровольный сертификат, но дополнительно, после оформления разрешительных документов. В этом случае сертификация проводится для повышения конкурентоспособности продукции, укрепления доверия покупателей к ее качеству, подтверждения соответствия ГОСТу или ТУ.
Какие испытания проводятся при сертификации зубных щеток?
В ходе исследований проверяются микробиологические, биологические показатели, химическая безопасность и др. Нормы безопасности указаны в тех. регламентах, профильных стандартах ГОСТ или единых требованиях Решения КТС № 299 (в зависимости от того, в какой системе проходит гос. регистрация или декларирование).
Также во время испытаний образцов изделий проверяются следующие показатели безопасности и качества:
- физические характеристики (прочность щетинок, ручки и других элементов);
- эргономические свойства (удобство использования);
- эффективность очистки (способность удалять налет и зубной камень);
- отсутствие вредных веществ в материалах изделия и др.
Все данные испытаний фиксируются в протоколах. При соответствии всем требованиям оформляется необходимый документ.
Срок действия сертификата на зубные щетки и как его продлить?
Срок действия декларации / сертификата по ТР ТС / ПП РФ № 2425 зависит от применяемой схемы. Для серии – не больше 5 лет, для партии – не устанавливается.
СГР по Решению КТС № 299 действует бессрочно. СГР, оформленное по ТР ТС 007/2011, выдается на срок не больше 5 лет.
Срок действия добровольных сертификатов – 3 года.
Продлить срок действия невозможно, это не предусмотрено законодательством. По его истечении все оценочные процедуры и проверки проводятся заново.