Женские прокладки, тампоны относятся к средствам личной гигиены одноразового использования. Изделия, выпускаемые в оборот в странах ЕАЭС, подлежат оценке соответствия в двух формах, а именно путем:
- государственной регистрации по единым санитарным требованиям, т.е. по Решению КТС № 299 (далее – РКТС № 299);
- декларирования по национальным требованиям, т.е. по Постановлению Правительства № 2425 (далее – ПП РФ № 2425), в перечень которого входят гигиенические изделия.
Отсутствие свидетельства о госрегистрации (СГР) на средства личной гигиены и декларации – основание для штрафов и иных мер административной ответственности по КоАП РФ.
Чтобы получить помощь в оформлении документов, обращайтесь в центр сертификации «Гортест».
Особенности оценки соответствия гигиенических прокладок и тампонов
Государственная регистрация прокладок проводится Роспотребнадзором. После прохождения процедуры необходимо оформить декларацию.
Для получения разрешительной документации требуется повести ряд исследований в лаборатории. Во время лабораторных тестирований образцов проверяется определенный набор параметров товаров:
- Органолептические свойства, санитарно-химические показатели — запах и внешний вид, цельность, герметичность упаковки, водородный показатель pH, содержание формальдегида в материале и пр.
- Показатели микробиологической безопасности — общее микробное число, отсутствие патогенных бактерий – стафилококков, плесени, дрожжевых грибов, энтеробактерий, синегнойной палочки.
- Токсикологические свойства материала — отсутствие раздражающего, ирритативного, сенсибилизирующего воздействия.
- Физические параметры продукции — прочность материала, напряженность электростатического поля и пр.
Полный перечень проверяемых показателей для изделий санитарно-гигиенического назначения, женских предметов личной гигиены содержится в Разделе 12 единых санитарных требований, утвержденных РКТС № 299 (ЕСТ).
На основании результатов испытаний, приведенных в отчетных документах – протоколах, экспертном заключении, заявитель получает необходимый документ.
Требования к маркировке гигиенических изделий
Маркировка товаров выполняется согласно требованиям профильных государственных стандартов (ГОСТ). Этикетка должна содержать главную информацию о продукте:
- наименование изготовителя, юридический / фактический / электронный адрес, телефон;
- товарный знак, если зарегистрирован;
- условия, при которых должен храниться товар;
- тип, размер, иные параметры изделия;
- степень впитываемости тампона / прокладки;
- предупреждения и меры предосторожности;
- способ утилизации использованного предмета женской гигиены;
- иные сведения.
Наименование средства личной гигиены должно указываться на русском языке и содержать информацию о его назначении. Маркировка наносится на упаковку товара в виде надписей, наклейки этикетки. Маркировочные сведения должны быть четкими, разборчивыми.
Регистрация товарного знака обеспечивает защиту фирменного обозначения от недобросовестной конкуренции, имя бренда становится узнаваемым, вызывает доверие у потребителей.
Нарушение правил маркировки, ее отсутствие – основание для привлечения предпринимателя к ответственности по ст. 14.46 КоАП РФ.
Этапы оценки продукции
Порядок действий определяется схемой оценки. Стандартные этапы процедуры подтверждения соответствия:
- анализ пакета документации, подготовленного заявителем;
- аудит производства (поводится при сертификации серийной продукции, при госрегистрации и декларировании не требуется);
- тестирование в лаборатории (порядок отбора образцов, определения их количества установлены в ГОСТах).
Для государственной регистрации пакет документации, включая результаты исследований, передается в Роспотребнадзор. После рассмотрения органом документов и результатов тестирований продукции заявитель получает СГР. Основание для выдачи СГР — экспертное заключение, подтверждающее соответствие продукции установленным нормам безопасности.
Регистрация декларации производится из личного кабинета предпринимателя. Для декларирования требуется ЭЦП и функционал ресурса ФГИС «Росаккредитация».
Документация для оценки гигиенических принадлежностей
Заявитель заполняет заявку, отражает в ней сведения об изделии с кодами ТН ВЭД, подготавливает копии ИНН, ОГРН предприятия. Также потребуется следующий пакет документов:
- от изготовителей — документы на производственные помещения, ГОСТ или ТУ, технологическая, эксплуатационная документация;
- от продавцов / импортеров – договор уполномоченного лица, ГТД, контракт на поставку, инвойс, товаросопроводительные документы.
Импортер обязан получить письмо от лаборатории или сертификационного органа, чтобы на законных основаниях ввезти образцы в РФ.
Добровольная сертификация прокладок
Процедура заключается в проверке соответствия выбранных заявителем свойств требованиям стандартов ГОСТ. Пройти добровольную сертификацию можно только после оформления обязательных документов.
Предприниматели во время независимой экспертизы могут проверить следующие показатели качества предметов женской гигиены:
- впитываемость — способность впитывать достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить протекание;
- прочность – предмет гигиены должен быть достаточно прочным, чтобы не рваться и не деформироваться при использовании;
- гигиена – отсутствие бактерий, микробов;
- экологическая безопасность — использование в производстве только безопасных, экологичных материалов;
- комфорт, удобство использования;
- эффективность — способность предотвращать протекание и появление неприятного запаха;
- иные показатели, выбранные заявителем.
В отношении женских гигиенических прокладок действует ГОСТ Р 52483. Предприниматель может руководствоваться иными стандартами или разработать собственные ТУ (тех. условия).
Зачем нужен сертификат на прокладки гигиенические?
Сертификат на женские прокладки оформляется только добровольно, чтобы продемонстрировать покупателю качественные характеристики товара, а также:
- для участия в тендерах, государственных закупках;
- размещения информации о качестве на маркетплейсах;
- развития торговой деятельности.
Оформление добровольных сертификатов – эффективный способ выделиться среди продавцов аналогичных товаров, не прошедших сертификацию.
ВАЖНО! Перед сертификацией нужно оформить СГР и пройти декларирование по ПП РФ № 2425.
Какие испытания проводятся при сертификации прокладок гигиенических?
В лаборатории проводятся испытания прочности – для этого применяются различные нагрузки (растяжение, сжатие, изгиб).
Также проверяется микробиологическая безопасность, стерильность, отсутствие опасных и токсичных веществ в составе. Еще изучаются токсикологические, органолептические, физические, санитарно-химические и иные свойства.
Для определения способности впитывать жидкость изделие помещают в емкость и измеряют количество жидкости, которое оно впитывает за определенный промежуток времени.
Полный перечень обязательных для оценки параметров содержится в единых санитарных требованиях, утвержденных РКТС № 299. Для независимой экспертизы показатели выбирает заявитель.
Срок действия сертификата на прокладки гигиенические и как его продлить?
Период действия зависит от вида документа. Например, сертификаты, оформление которых инициирует заявитель, действуют максимум три года.
Срок действия СГР, выданного по РКТС № 299, не устанавливается – свидетельство оформляется на бессрочный период. Декларация действует не больше пяти лет, для партии – срок не указывается.
Продления обязательной и добровольной документации законодательно не предусмотрено. Если срок действия истекает, процедуры оценки проводятся повторно.
Чтобы получить помощь в реализации оценочных мероприятий, обращайтесь в центр сертификации «Гортест».
Центр имеет большой опыт в сфере сертификации, о чем свидетельствуют отзывы клиентов на сайте. Консультации бесплатные, ждем заявок!
