Электронные системы доставки никотина (далее – ЭСДН) – это специальные приспособления для курения, принцип работы которых строится на испарении жидкости вместо сжигания табака.
В состав растворов для ЭСДН входит никотин, дистиллированный глицерин, пропиленгликоль и дополнительные ингредиенты.
Перед выпуском в продажу указанных товаров необходимо провести оценку соответствия, чтобы удостовериться в качестве изделий и отсутствии опасности для потребителя.
Как функционируют ЭСДН?
Изделия работают от нагревательного элемента в виде спирали. При использовании устройства электрический ток проходит через спираль от блока питания. Температура нагрева зависит от вырабатываемой мощности, а мощность – от напряжения в аккумуляторном блоке и сопротивления спирали.
После воздействия температуры раствор превращается в аэрозоль, вдыхаемый пользователем.
По способу применения ЭСДН бывают:
- Одноразовыми – не подлежат повторной заправке или замене контейнера / картриджа.
- Многоразовыми. Система устроена таким образом, чтобы можно было сменить картридж или контейнер жидкостью, который зачастую приобретается отдельно.
Как происходит подтверждение соответствия?
С сентября 2022 года законодательство РФ обязывает предпринимателей получать разрешительный документ – декларацию, перед выпуском на рынки никотинсодержащих жидкостей, нагреваемого табака.
Важно! Безопасность сигарет и табачных изделий оценивается по ТР ТС 035/2014, в то время как жидкости же для электронных систем доставки никотина подлежат обязательному декларированию в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 2425, а не по ТР ТС.
Полный список товаров, на которые необходимо оформить сертификат или зарегистрировать декларацию для реализации товаров в РФ с 01.09.2022, указан Постановлении № 2425.
Регистрация декларации возможна при наличии доказательной базы, в которую входит протокол испытаний.
Лабораторные исследования образцов
Для лабораторных исследований образцов жидкостей для ЭСДН применяется ГОСТ Р 58109-2018. Документ, в том числе, устанавливает требования к сырью, правилам упаковки и содержанию маркировки продукции.
Для испытаний используются измерительные приборы, вспомогательные материалы и оборудование, посуда и реактивы, указанные в ГОСТе, например:
- лабораторный газовый хроматограф;
- детектор (ПИД), используемый в газовой хроматографии;
- насадочная / капиллярная колонка для разделения пиков компонентов;
- электромеханический встряхиватель;
- микрошприц;
- конические и мерные колбы;
- мерные пипетки и пробирки;
- газы-носители и дополнительные газы;
- дистиллированная или деионизированная вода;
- внутренний стандарт и стандартное вещество и т.д.
Для выявления протечек жидкости и концентрации никотина пробы помещаются в порционный контейнер, который горизонтально размещается на фильтровальной бумаге на 2 часа, после чего оценивается наличие / отсутствие пятен на бумаге или иных следов протечек.
Если контейнер размещен внутри устройства и контакт с фильтровальной бумагой невозможен, то по окончанию тестирования проводится визуальный осмотр на предмет отсутствия следов протечек на самом порционном контейнере.
Содержание никотина определяется посредством извлечения экстрагента из подщелоченного раствора. Также используется метод количественной оценки – газожидкостная хроматография с использованием пламенно-ионизационного детектора. Пробу экстракта добавляют в испаритель газового хроматографа, а после снимаются показания о количестве никотина в тестируемой пробе.
В протоколе испытаний указываются методики исследований и полученные результаты.
При изготовлении жидкости отдельное внимание уделяется сырью:
|
Вид сырья |
Чистота сырья, % |
|
Никотин и его соли |
≥ 98 |
|
Дистиллированный глицерин |
≥ 94 |
|
Пропиленгликоль |
≥ 95 |
Сходимость и воспроизводимость результатов анализа
Сходимость результатов отражает воздействие случайных погрешностей. Воспроизводимость отражает приближенность результатов измерений друг к другу при выполнении исследований различными методиками и средствами.
Если испытания проведены правильно, разница между результатами не должна превышать показатели повторяемости и воспроизводимости, указанными в таблице:
|
Среднее содержание никотина, мг/см3 |
Повторяемость |
Воспроизводимость |
|
1,97 |
0,065 |
0,266 |
|
3,862 |
0,125 |
0,518 |
|
5,887 |
0,134 |
0,557 |
|
8,695 |
0,286 |
0,709 |
|
13,504 |
0,304 |
1,334 |
Помните! За несоблюдение требований законодательства в сфере нетарифного регулирования предприниматели привлекаются к административной ответственности.
Правила маркировки жидкостей для электронных систем доставки никотина
На этикетке жидкости для ЭСДН согласно ГОСТ Р 58109-2018 должна быть указана следующая информация:
- вид продукции;
- объем;
- данные о производителе, лице, уполномоченном принимать претензии по качеству;
- уровень содержания никотина;
- дата выпуска;
- предупредительные надписи (сведения о запрете продажи жидкостей для электронных систем доставки никотина лицам, не достигшим совершеннолетия).
Добровольная сертификация систем электронной доставки никотина
После прохождения обязательных процедур оценки предприниматели могут провести добровольную сертификацию в одной из систем оценки, зарегистрированных в Росстандарте. Процедура предусматривает сравнение заявленных свойств товара с требованиями ГОСТ или ТУ.
Изготовители могут также сертифицировать производство, внедрив систему менеджмента по стандартам ИСО.
Наличие добровольного сертификата способствует:
- созданию положительного имиджа;
- укреплению доверия потребителей;
- повышению шансов на победу в тендерах.
Для уточнения сроков и стоимости оформления разрешительных документов, обратитесь к специалистам «ГОРТЕСТ». Консультации бесплатны.
