Сертификация пеленок проводится перед выпуском их в продажу и является обязательной процедурой, определяемой законодательными актами РФ и ЕАЭС.
Пеленки — это специальные изделия, предназначенные для использования в гигиенических целях. Они могут быть:
- одноразовыми (например, с впитывающим слоем);
- многоразовыми (чаще всего текстильными).
Пеленки предназначены для использования детьми (особенно новорожденными) и взрослыми. Они обеспечивают комфорт, защиту от загрязнений, помогают поддерживать гигиену.
Правила проверки определяются типом, назначением изделия. Для установления формы оценки соответствия и нормативной базы, регламентирующей процедуру, товар идентифицируют, присваивают коды ТН ВЭД, ОКПД2. В реализации процедуры помогут в центре “Гортест”.
Нужна ли обязательная сертификация на пеленки
Нет. Согласно действующему законодательству, проверка подобных изделий для детей и взрослых, которые поступают в продажу через магазины, маркетплейсы, проводится в других формах и обязательна для всех поставщиков и производителей продукции.
Внимание! Несоответствие, игнорирование требований закона, отсутствие необходимых разрешений может повлечь штрафы до 300 тыс. рублей для ИП (индивидуальных предпринимателей) или до 1 млн рублей для юр.лиц, конфискацию продукции, приостановку работы предприятия до трех месяцев.
Порядок обязательной оценки проводится следующим образом:
1. Детские пеленки, в т.ч. одноразовые (с впитывающим эффектом), многоразовые (из текстиля) регулируются одним техническим регламентом ТС 007/2011. Независимо от типа продукции, для законного выпуска в продажу предприниматели обязаны реализовать оценку соответствия его требованиям и получить два разрешительных документа:
- свидетельство о госрегистрации продукта (СГР);
- декларацию соответствия (регистрируется после выдачи СГР).
2. На изделия для взрослых не медицинского назначения, которые входят в группу санитарно-гигиенических изделий из кода ТН ВЭД 9619 00, оформляется СГР по РКТС №299, и дополнительно проводится декларирование по ПП РФ №2425, если из они выполнены из бумаги.
3. Для медицинских пеленок, например, для использования в уходе за лежачими больными, во время реабилитации и т.п., необходимо получение регистрационного удостоверения (РУ).
Эта процедуры направлены на предотвращение попадания на рынок небезопасных и некачественных товаров, а также на защиту здоровья потребителей, сохранение экологической безопасности.
Внимание! После получения обязательных документов предприниматели могут оформить сертификат на пеленки, чтобы выделить их отличительные характеристики.
Специалисты центра сертификации помогут подготовиться и провести любую из описанных процедур в рамках требований закона.
Особенности оформления разрешительных документов
Свидетельство о госрегистрации (СГР) выдается уполномоченным органом (в России — это Роспотребнадзор) на срок 5 лет, если продукция соответствует требованиям техрегламента ТС 007.
Если же регистрация осуществляется по РКТС 299 и подтверждается соответствие ЕСТ (единым санитарным требованиям), свидетельство выдается бессрочно.
Бланк СГР имеет государственный регистрационный номер, включает следующие данные:
- Дата регистрации, срок действия документа.
- Наименование, назначение пеленки.
- Информация о производителе, заявителе.
- Сведения о соответствии продукции.
- Доказательства безопасности продукции (протоколы испытаний, экспертные заключения).
- Подпись, инициалы должностного лица.
Декларация регистрируется после оформления СГР без участия аккредитованного органа с использованием ЭЦП заявителя. Для серийной продукции используются схемы 3д и 6д, срок действия декларации составляет от 1 до 5 лет. Для партии применяется схема 4д, где срок действия не указывается.
Для медицинских изделий регистрация проводится в Росздравнадзоре. Процедура оформления регулируется Постановлением Правительства №1416. Регистрационное удостоверение действует бессрочно.
Обязательным этапом любой оценочной процедуры является экспертиза товара в лаборатории.
Лабораторная проверка детских пеленок
Для подтверждения соответствия установленным требованиям проводят испытания продукции по всем необходимым показателям в зависимости от типа изделия. Например:
1. У текстильных детских пеленок оценивают:
- гигроскопичность;
- воздухопроницаемость;
- устойчивость окраски;
- индекс токсичности в воздушной и водной средах;
- содержание опасных веществ, таких как мышьяк, свинец, хром, кобальт, медь, никель, ртуть;
- выделение вредных летучих веществ, включая метилакрилат, ксилол, винилацетат, фенол, спирт, формальдегид.
2. У изделий санитарно-гигиенического назначения проверяют:
- содержание вышеупомянутых опасных веществ;
- индекс токсичности;
- выделение вредных летучих веществ, таких как метилакрилат, ксилол, винилацетат, фенол, спирт и формальдегид;
- сенсибилизирующее действие;
- общее количество микроорганизмов, дрожжи, плесневые грибы, бактерии, пр.
Протоколы, в которые вписываются результаты экспертизы, используют как доказательный материал безопасности и основание для оформления разрешений.
Добровольная сертификация пеленок
После обязательной проверки предприниматели могут получить дополнительный сертификат. Это полезно для повышения доверия к бренду, получения конкурентных преимуществ на рынке, участия в госзакупках, тендерах.
Суть этого документа – подтвердить качество продукта, его соответствие нормативному документу. Чаще всего проверяют на соответствие ГОСТ или ТУ производителя. Норматив и список показателей выбирает заявитель.
Справка! Российские изготовители могут руководствоваться как госстандартом, например, ГОСТ 32119 (пеленки для новорожденных, малышей ясельного возраста), либо разработанными и зарегистрированными техусловия (ТУ).
Дополнительно также можно:
- оформить сертификат на производство, подтверждая наличие системы менеджмента качества (например, по стандарту ISO 9001).;
- провести штрихкодирование;
- зарегистрировать товарный знак (бренд).
Порядок сертификации пеленок и их госрегистрации
Этапы оценки включают следующие шаги:
- Заявитель направляет в центр сертификации заявку с описанием ассортимента.
- Эксперты центра рассматривают заявку, проверяют собранную документацию.
- Организуют лабораторные испытания образцов.
- После успешного завершения экспертизы, получения протоколов, экспертных заключений выдается свидетельство (СГР), регистрируется декларация соответствия.
- Оформляется добровольный сертификат на пеленки (по желанию).
- Оригиналы документов направляются заявителю.
Что нужно от заявителя
Для получения СГР, декларации, сертификата от производителя или поставщика требуются следующие документы:
- Заполненная заявка.
- Карточка с реквизитами компании.
- Сканы ИНН/ОГРН.
- Описание продукции (ассортимент, составы).
- ГОСТ/ТУ для отечественного производства.
- Документ на производственные помещения (для отечественного производства).
- ДУЛ (договор уполномоченного лица), контракт, инвойс для импорта.
- ГТД для ввоза импортных образцов.
- Этикетка продукции.
- Электронная подпись (ЭЦП) для регистрации декларации.
- Сертификат ИСО (при наличии).
Для начала работы достаточно предоставить реквизиты компании и описание, со всем остальным помогут эксперты центра.
Где оформить сертификат на пеленки
Специалисты центра “Гортест” помогут подготовить необходимые документы, пройти лабораторные испытания, получить обязательные разрешения, добровольные сертификаты. Опыт работы, который составляет более 20 лет, собственный аккредитованный орган позволяют оперативно проверять товар, учитывая все необходимые требования. Обращайтесь!
