Косметологические процедуры могут проводиться в бытовых (домашних) условиях, либо профессиональными специалистами в салонах, мед. учреждениях. От целевого назначения и сферы применения приборов и устройства зависит порядок сертификации. На бытовые изделия оформляются сертификаты, а на оборудование для косметических салонов – декларация. На некоторые виды изделий, отнесенные к медицинской продукции, необходимо получать регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора.
Нужно ли сертифицировать косметологическое оборудование?
Нужно, так как соответствующие требования указаны в тех. регламентах ЕАЭС. Все косметологическое оборудование работает от электротока, поэтому может представлять потенциальную опасность для клиента и персонала, другой техники. Для медицинских изделий предусмотрен специальный порядок подтверждения безопасности и качества. Вот какие документы могут выдаваться на устройства и приборы для оказания косметологических и косметических процедур:
- сертификат по ТР ТС 020/2011 и 004/2011 – на изделия, которые будут применяться потребителями в домашних условиях;
- декларация по ТР ТС 020/2011 и 004/2011 – на профессиональное оборудование для салонов, оздоровительных учреждений;
- регистрационное удостоверение Росздравнадзора – оформляется на товары, которые применяются в медицинских целях.
Определить, под какой вариант проверки попадает продукция, можно по ее наименованию и признакам, кодам ОКПД2 и ТН ВЭД, документации изготовителя. Если вы затрудняетесь идентифицировать изделия, обратитесь за помощью к нашим специалистам.
Возможен вариант с получением добровольных сертификатов. Добровольные сертификаты можно получить в дополнение к обязательным документам, так как они не дают право на ввоз и продажу продукции. Добровольное подтверждение качества товара нужно для успешного продвижения товара на рынке и повышения доверия со стороны потенциальных потребителей.
Документы для сертификации
Список документов, которые потребуются для сертификации, может отличаться для разных видов косметологического оборудования. В стандартный перечень входит:
- заявка изготовителя или импортера;
- товаросопроводительная документация;
- нормативно-техническая и эксплуатационная документация;
- протоколы испытаний (по ним можно пройти декларирование);
- сертификат на СМК производителя;
- реквизиты для выставления счета.
Уточнить список документации можно при подаче заявки. На приборы и устройства, выпущенные отечественными производителями, необходимо представить ГОСТ или ТУ. Технические условия разрабатываются самостоятельно, если характеристики товара не попадают под действующий ГОСТ. В перечень эксплуатационных документов могут входить паспорта изделий, инструкции, руководства.
Как получить сертификаты на косметологическое оборудование
Сертификаты, декларации и РУ нужно иметь при продаже и ввозе оборудования, при оказании услуг в салонах красоты и медицинских учреждениях. Оформляются эти документы по-разному:
- сертификаты на бытовые приборы выдаются после проведения испытаний в аккредитованной лаборатории;
- при декларировании профессионального оборудования можно представить свои доказательства (протоколы испытаний) или заказать исследования в испытательной лаборатории;
- для регистрации и получения удостоверения на медицинские товары нужно пройти клинические испытания и экспертизы (эта процедура идет дольше остальных).
Нормативные значения на косметологические приборы и устройства будут проверены по регламентам ТС, ГОСТ, ТУ. Например, по ТР ТС 020/2011 проверят соответствие по электромагнитной совместимости. Товар не должен оказывать негативных воздействий на другую электротехнику, воспринимать помехи. По регламенту ТС 004/2011 проверяют безопасность низковольтного электрооборудования. Проверки пройдут по нормативным значениям тока, защите от перепада напряжения, изоляции от ударов электротоком, по иным параметрам. Если все показатели в норме, это будет подтверждено протоколом и выводами специалистов.
Отличаются и сроки действия документации на косметологические аппараты, приборы и устройства. Декларации и сертификаты по ТР ТС выдаются на срок до 5 лет (на серию), либо без указания сроков. Добровольные документы выдаются на 1 или 3 года. Проверкой документов могут заниматься специалисты Роспотребнадзора, Росздравнадзора, ФТС. Также документацию могут требовать покупатели, контрагенты.
После пройденной сертификации нужно маркировать приборы и устройства. Для этого на изделия наносятся специальные таблички или наклейки с информацией для потребителей и персонала. Маркировка включает основные характеристики и целевое назначение аппаратов, параметры электротока, условные обозначения, знак соответствия. Маркировку будут проверять при продаже в рознице, при ввозе по импорту, при эксплуатации. Нарушения при маркировке, как и отсутствие документов, повлечет наложение административного штрафа.
Если вам нужно пройти сертификацию, обращайтесь к сотрудникам центра. Объясним нормы стандартов и регламентов, поможем подготовить документацию, окажем другие услуги.
Обращайтесь, консультации бесплатны!
