Маски – это специальные тканевые накладки, которые надевают для защиты лица. Они находят широкое применение в разных сферах, к примеру, ветеринарии и общественном питании. В лечебных учреждениях используют медицинские маски – средства защиты «барьерного» типа. Их основная функция заключается в задержке капель влаги, образованных при кашле или чихании, в которых способны быть вирусы – возбудители респираторных заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем.
Существуют разные виды изделий – обычные тканевые (без фильтров), которые несут только декоративную функцию, и функциональные (с фильтрами), которые надежно защищают лицо владельца. Многие люди интересуются, нужна ли сертификация на защитные тканевые маски. Рассмотрим этот вопрос более детально.
Добровольная или обязательная сертификация масок?
Главный вопрос, который волнует всех предпринимателей, занимающихся производством и продажей тканевых масок – подлежат ли сертификации данные изделия.
- В настоящее время оформление сертификата соответствия на продукцию медицинского назначения не является обязательной процедурой. В данному случае требуется оформить регистрационное удостоверение от Росздравнадзора (РУ). Его выдают компании после успешного прохождения технической и клинической экспертизы, токсикологических исследований товара. (бессрочно).
- Одноразовые и многоразовые изделия из ткани или других материалов, которые осуществляют защитные функции от прикосновений, и не используются в медицинской сфере, не подлежат обязательной сертификации на территории России и других стран ЕАЭС. На товар не распространяется действие технических регламентов Таможенного союза или нормативно-правовых актов РФ. Для официального документального подтверждения, которое указывает на отсутствие необходимости обязательной сертификации тканевых масок, оформляют отказное письмо от уполномоченного органа. Оно может потребоваться при взаимодействии с сотрудниками таможенной службы, во время проверки контролирующими организациями или передачи товара на реализацию в торговые сети. Его выдают на основании анализа нормативно-технической документации заявителя, проведение испытаний в лаборатории здесь не требуется. Срок действия разъяснительного письма не устанавливается, но зависит от изменений действующего законодательства.
- Помимо масок бывают респираторы, которые признаны защищать органы дыхания человека от воздействия со стороны внешних факторов (в частности, смога, вредных газов и некоторых ядохимикатов). Их классифицируют по нескольким признакам. К примеру, в соответствии с частотой применения различают одноразовые и многоразовые, а по способу подачи воздуха – фильтрующие и изолирующие. Оценка их качества на территории стран ЕАЭС является обязательной процедурой. Такие средства индивидуальной защиты (сокращено — СИЗ) выпускают на рынок только после подтверждения соответствия требованиям, установленным в отраслевом ТР ТС 019/2011. Во время проведения испытаний в лабораторных условиях устанавливается, надежно ли защищает изделие органы дыхания человека от негативного воздействия. Благодаря зарегистрированному сертификату с максимальным сроком действия 5 лет компании имеют право беспрепятственно реализовывать такие изделия на территории стран ЕАЭС.
В случае отсутствия разрешительного документа при реализации товара предусмотрена административная ответственность (штрафы или конфискация товара).
Дополнительно на все вышеперечисленные изделия можно оформить сертификат в добровольном порядке (после получения обязательного разрешительного документа). Он является подтверждением качественных характеристик и свойств товара (каких именно фирма-заявитель выбирает самостоятельно). Чаще всего фирмы хотят подтвердить натуральный безопасный состав ткани и «дышащие» свойства материала. Несмотря на добровольность получения наличие сертификата полезно для фирмы и сопровождается рядом весомых преимуществ. К ним относятся:
- увеличение объемов реализации и дохода;
- выделение продукта среди аналогов, представленных на рынке;
- повышение спроса на продукт со стороны потенциальных покупателей;
- возможность участия в тендерах и государственных закупках (с высокой вероятностью победы).
Максимальный срок действия документа составляет 3 года.
Документация для сертификата на маски для лица?
Для прохождения обязательной оценки мед. изделий, СИЗов или добровольной сертификации масок бытовых тканевых с помощью сотрудников центра «Гортест» заявителю потребуется предоставить:
- Заявление с подписью руководителя и печатью организации.
- Копии регистрационных свидетельств и реквизиты фирмы-заявителя.
- Подробные сведения о товаре (в частности, наименование, характеристики, назначение).
- Нормативно-техническая документация (ГОСТ или ТУ), согласно которой производится объект оценки.
- Образцы продукции (для проведения испытаний в лабораторных условиях).
- Договор аренды на производственные площади или право собственности на них (при необходимости)
- Копия контракта на поставку (только для импорта).
- Прочее.
Этапы получения сертификата
- Подача письменного заявления и собранного пакета документов.
- Проверка предоставленных сведений на комплектность и подлинность.
- Отбор и предоставление образцов изделия для осуществления испытаний.
- Выполнение исследований в лабораторных условиях.
- Составление протокола.
- Принятие решения о соответствии объекта оценки установленным требованиям (по результатам протокола).
- Оформление разрешительного документа.
Преимущества оформления в центре сертификации «Гортест»
Компания «Гортест» – надежный партнер в сфере сертификации товаров и услуг, существующий с 2003 года. Здесь работают опытные специалисты, которое подробно расскажут, нужна ли сертификация тканевых масок или другой продукции в обязательном порядке. Сотрудники оказывают содействие в оформлении различных разрешительных документов всем фирмам-заявителям (вне зависимости от вида основной деятельности). Благодаря тесному сотрудничеству с проверенными лабораторными центрами удается организовать оценочные мероприятия оперативно и без лишних расходов.
Для получения бесплатной консультации от специалистов центра достаточно оставить заявку на сайте или позвонить по указанным телефонам.
