Маски – это специальные тканевые накладки, которые надевают для защиты лица. Они находят широкое применение в разных сферах, к примеру, ветеринарии и общественном питании. В лечебных учреждениях используют медицинские маски – средства защиты «барьерного» типа. Их основная функция заключается в задержке капель влаги, образованных при кашле или чихании, в которых способны быть вирусы – возбудители респираторных заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем.
Существуют разные виды изделий – обычные тканевые (без фильтров), которые несут только декоративную функцию, и функциональные (с фильтрами), которые надежно защищают лицо владельца. Многие люди интересуются, нужна ли сертификация на защитные тканевые маски. Рассмотрим этот вопрос более детально.
Законодательная база: добровольные и обязательные документы
Главный вопрос, который волнует всех предпринимателей, занимающихся производством и продажей тканевых масок – подлежат ли сертификации данные изделия.
- В настоящее время оформление сертификата соответствия на продукцию медицинского назначения не является обязательной процедурой. В данному случае требуется оформить регистрационное удостоверение от Росздравнадзора (РУ). Его выдают компании после успешного прохождения технической и клинической экспертизы, токсикологических исследований товара. (бессрочно).
- Одноразовые и многоразовые изделия из ткани или других материалов, которые осуществляют защитные функции от прикосновений, и не используются в медицинской сфере, не подлежат обязательной сертификации на территории России и других стран ЕАЭС. На товар не распространяется действие технических регламентов Таможенного союза или нормативно-правовых актов РФ. Для официального документального подтверждения, которое указывает на отсутствие необходимости обязательной сертификации тканевых масок, оформляют отказное письмо от уполномоченного органа. Оно может потребоваться при взаимодействии с сотрудниками таможенной службы, во время проверки контролирующими организациями или передачи товара на реализацию в торговые сети. Его выдают на основании анализа нормативно-технической документации заявителя, проведение испытаний в лаборатории здесь не требуется. Срок действия отказного (разъяснительного) письма не устанавливается, но зависит от изменений действующего законодательства.
- Помимо масок бывают респираторы, которые признаны защищать органы дыхания человека от воздействия со стороны внешних факторов (в частности, смога, вредных газов и некоторых ядохимикатов). Их классифицируют по нескольким признакам. К примеру, в соответствии с частотой применения различают одноразовые и многоразовые, а по способу подачи воздуха – фильтрующие и изолирующие. Оценка их качества на территории стран ЕАЭС является обязательной процедурой. Такие средства индивидуальной защиты (сокращено — СИЗ) выпускают на рынок только после подтверждения соответствия требованиям, установленным в отраслевом ТР ТС 019/2011. Во время проведения испытаний в лабораторных условиях устанавливается, надежно ли защищает изделие органы дыхания человека от негативного воздействия. Благодаря зарегистрированному сертификату с максимальным сроком действия 5 лет компании имеют право беспрепятственно реализовывать такие изделия на территории стран ЕАЭС.
В случае отсутствия разрешительного документа при реализации товара предусмотрена административная ответственность (штрафы или конфискация товара).
Дополнительно на все вышеперечисленные изделия можно оформить сертификат в добровольном порядке (после получения обязательного разрешительного документа). Он является подтверждением качественных характеристик и свойств товара (каких именно фирма-заявитель выбирает самостоятельно). Чаще всего фирмы хотят подтвердить натуральный безопасный состав ткани и «дышащие» свойства материала. Несмотря на добровольность получения наличие сертификата полезно для фирмы и сопровождается рядом весомых преимуществ. К ним относятся:
- увеличение объемов реализации и дохода;
- выделение продукта среди аналогов, представленных на рынке;
- повышение спроса на продукт со стороны потенциальных покупателей;
- возможность участия в тендерах и государственных закупках (с высокой вероятностью победы).
Максимальный срок действия документа составляет 3 года.
Что необходимо для прохождения процедуры?
Для прохождения обязательной оценки мед. изделий, СИЗов или добровольной сертификации масок бытовых тканевых с помощью сотрудников центра «Гортест» заявителю потребуется предоставить:
- Заявление с подписью руководителя и печатью организации.
- Копии регистрационных свидетельств и реквизиты фирмы-заявителя.
- Подробные сведения о товаре (в частности, наименование, характеристики, назначение).
- Нормативно-техническая документация (ГОСТ или ТУ), согласно которой производится объект оценки.
- Образцы продукции (для проведения испытаний в лабораторных условиях).
- Договор аренды на производственные площади или право собственности на них (при необходимости)
- Копия контракта на поставку (только для импорта).
- Прочее.
Порядок оформления: основные этапы
- Подача письменного заявления и собранного пакета документов.
- Проверка предоставленных сведений на комплектность и подлинность.
- Отбор и предоставление образцов изделия для осуществления испытаний.
- Выполнение исследований в лабораторных условиях.
- Составление протокола.
- Принятие решения о соответствии объекта оценки установленным требованиям (по результатам протокола).
- Оформление разрешительного документа.
Преимущества оформления в центре сертификации «Гортест»
Компания «Гортест» – надежный партнер в сфере сертификации товаров и услуг, существующий с 2003 года. Здесь работают опытные специалисты, которое подробно расскажут, нужна ли сертификация тканевых масок или другой продукции в обязательном порядке. Сотрудники оказывают содействие в оформлении различных разрешительных документов всем фирмам-заявителям (вне зависимости от вида основной деятельности). Благодаря тесному сотрудничеству с проверенными лабораторными центрами удается организовать оценочные мероприятия оперативно и без лишних расходов.
Для получения бесплатной консультации от специалистов центра достаточно оставить заявку на сайте или позвонить по указанным телефонам.