Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Свидетельство о государственной регистрации (далее – СГР) – это документ, подтверждающий безопасность продукции по санитарно-гигиеническим показателям.

СГР подтверждает соответствие продукта требованиям гигиены и санитарии, утвержденным на территории Таможенного (Евразийского экономического) Союза. Выдается документ официальным представителем органа, уполномоченного в данной сфере оценки (в РФ – это Роспотребнадзор).

Производители (импортеры) не имеют право выпускать в реализацию товары без СГР. Отсутствие свидетельства, если законодательство требует его получения, влечет ответственность, предусмотренную КоАП РФ. Это могут быть не только штрафы, но и конфискация продукции, приостановка деятельности предприятия на срок до 90 дней.

Обзор законодательной базы

Для подтверждения безопасности товаров, соответствия установленным нормам предназначены различные формы оценки, например, сертификация – одна из распространенных форм. Для некоторых видов продукции законодательно предусмотрено декларирование. Процедуры проводятся как в системе регулирования ЕАЭС, так и в нац. системе РФ.

Одной из распространенных форм оценки является госрегистрация. Для медицинских товаров государственная регистрация проводится Росздравнадзором.

Необходимость оформить СГР (свидетельства Роспотребнадзора) предусматривают положения Решения № 299. Данным Решением Комиссия ТС устанавливает единые нормы в сфере эпидемиологической безопасности в государствах, входящих в ЕАЭС.

Также пройти гос. регистрацию продукции и получить свидетельство СГР требуют несколько тех. регламентов (ТР ТС).

Свидетельство о государственной регистрации продукции, подлежащей проверке по регламентам ТС, действует 5 лет. По окончании данного периода требуется оформление нового свидетельства. В случае, если СГР получено по Решению 299, период действия документа не устанавливается (свидетельства действуют бессрочно). 

Оформление СГР по Решению № 299

Оформление свидетельства СГР по данному Решению требуется для следующих категорий продукции:

• клеевые составы, краски, красители, пигменты, эмали и другие ЛКМ;
• смеси, грунтовки, герметики и подобная продукция строительного назначения;
• химические вещества бытового / промышленного применения;
• средства для полирования, стеклоочистители, моющие средства в виде порошков, гелей и т.д.;
• предметы гигиены;
• препараты для дезинфекционных работ / дезинсекции / дератизации;
• освежители воздуха в виде аэрозолей и др.

Весь список продукции, подлежащей гос. регистрации и оформления свидетельства СГР, указан в Разделе 2 Решения.

Оформление свидетельства СГР по нормам ТР ТС

Оформления свидетельства требуют тех регламенты. Например, оформить СГР нужно, если обращение продукции контролируют регламенты ЕАЭС:

• ТР ТС 007/2011 – свидетельство оформляется на многие детские товары, посуду, средства по уходу за ребенком (подгузники, пустышки в т.ч.), предметы гардероба для детей до трех лет, контактирующие с кожей (вещи первого слоя);
• ТР ТС 009/2011 – косметические продукты для татуажа, завивки, окрашивания волос, отбеливания кожи, составы для пилинга, депиляторные кремы, косметика для ухода ребенком и интимной гигиены, а также косметические средства с наноматериалами;
• ТР ТС 021/2011 – продукты питания, производимые по новым технологиям, биоактивные добавки (БАД), продукция для спецпитания (например, для детей или спортсменов);
• ТР ТС 027/2012 – спец. продукция;
• ТР ЕАЭС 044/2017 – вода, упакованная в бутыли.

Для ряда товаров кроме государственной регистрации законодательно предусмотрено оформление декларации. К примеру, после оформления СГР требуется декларирование на некоторые товары для детей, а также моющие средства.

Документация, предоставляемая для государственной регистрации

Для оформления СГР потребуется подготовка заявки и документов. Документация, необходимая для гос. регистрации, форма бланка свидетельства, правила оформления СГР установлены Коллегией ЕЭК в Решении № 80. Для регистрации продукции отечественных компаний-изготовителей потребуются:

• заполненное заявление;
• государственный стандарт ГОСТ, по которому производится продукт, или тех. условия (ТУ составляются, если на продукцию нет подходящего стандарта или продукт производится по новой технологии, а также если необходимо дополнить нормативы, установленные ГОСТом);
• технологические документы на производство – спецификации, ТИ, ТР, ТТК, рецептуры;
• свидетельство о гос. регистрации предприятия в качестве ЮЛ / ИП;
• паспорт изделия;
• инструкции по использованию продукта, прочие документы – в зависимости от специфики исследуемой продукции;
• паспорт безопасности, составляемый по ГОСТ 30333-2022, или лист MSDS для экспорта продуктов, имеющих в составе хим. вещества;
• макеты (тексты) этикеток с маркировкой;
• акт, составленный по итогам отбора образцов;
• протоколы проведенных в лабораторных условиях исследований, экспертное заключение (далее – ЭЗ).

Для регистрации товаров, произведенных иностранными изготовителями, импортер предоставляет:

• заявление;
• учредительную документацию, свидетельствующую о регистрации компании в статусе ИП или ЮЛ;
• стандарты или прочую нормативную базу, по которой изготовлен импортный товар;
• сертификаты и прочие документы от зарубежного производителя, подтверждающие качество изделий;
• паспорт безопасности или лист MSDS на ввоз хим. веществ;
• тех. документы – паспорта, инструкции по использованию;
• образцы этикеток;
• прочие документы, подтверждающие проведение экспертиз, испытаний импортируемого продукта, его соответствие установленным нормам.

Документы иностранных производителей должны быть переведены на русский язык. Также продавец импортных товаров должен оформить ГТД или письмо на ввоз образцов / проб для лабораторного анализа в РФ и получения свидетельства СГР.

В зависимости от вида регистрируемой продукции могут понадобиться дополнительные документы и информация. Если продукт проходит государственную регистрацию по ТР ТС, перечень требуемых документов перечислен в регламенте.

Порядок государственной регистрации в Роспотребнадзоре

Заявителем на получение СГР может быть ООО или организация другой формы, являющаяся юридическим лицом, а также ИП. Процедура регистрации предусматривает ряд обязательных этапов:

1. Изготовитель / импортер подготавливает заявление, требуемую документацию, информацию об объекте оценки.
2. Эксперт уполномоченного органа проводит анализ документов и сведений, переданных компанией-заявителем, идентифицирует продукт, подлежащий гос. регистрации.
3. Отбираются пробы, образцы, направляются на лабораторные тесты по показателям, предусмотренным ТР ТС, стандартами.
4. По итогам оценочных мероприятий эксперт делает записи в протоколах (далее – ПИ).
5. ПИ с остальными документами направляются в территориальное подразделение регистрирующего органа для оформления ЭЗ.
6. При наличии ПИ и ЭЗ (удостоверяющих соответствие продукции установленным нормам гигиены / санитарии) уполномоченный орган оформляет свидетельство, сведения о котором отражаются в государственном реестре.

Сведения о выданных СГР размещены в открытом государственном реестре. Наличие записи в реестре свидетельствует о том, что продукция успешно прошла государственную регистрацию. Статус свидетельства, легитимность оформления СГР может проверить каждое лицо.

Когда Роспотребнадзор может отказать в регистрации

В ряде случаев получить СГР не получится – Роспотребнадзор может отказать в оформлении документа.

Отказ в оформлении свидетельства СГР возможен по следующим причинам:

• продукт, который заявлен на государственную регистрацию, не отвечает нормативам или противоречит законодательству (например, во время лабораторного анализа обнаружены несоответствия, расхождения с нормами);
• документация подана в Роспотребнадзор для гос. регистрации в неполном комплекте;
• данные, направленные предприятием-заявителем, не отвечают действительности или законодательным требованиям, либо являются неактуальными, недостоверными.

После устранения нарушений, отклонений от норм предприниматель вправе повторно направить заявку и документы на государственную регистрацию продукции. 

Какая информация указывается в свидетельстве

Свидетельство СГР, подтверждающее регистрацию продукции, содержит информацию, установленную в Решении № 80, а именно:

• сведения о компании-изготовителе / предприятии-заявителе (адрес, реквизиты);
• сведения о продукции, на которую выдано СГР, идентифицирующие ее данные, свидетельствующие о соответствии санитарным нормам;
• обозначение документов, которые служат разрешением для выдачи свидетельства СГР;
• срок, в течение которого СГР считается действительным (если установлен);
• информация об уполномоченных лицах органа, проводивших государственную регистрацию и оформивших СГР.

Если выдаваемое свидетельство содержит большой объем информации, допускается наличие приложений в виде отдельных листов. 

Замена бланка свидетельства

Законодательно предусмотрены случаи, при которых возможна замена бланка свидетельства о проведении регистрации без исследований и подтверждения санитарной безопасности товара:

• обнаружены опечатки, ошибки в СГР или приложениях к свидетельству;
• фирма-заявитель или производитель сменил название организационно-правовую форму, адрес, в т.ч. адрес производства;
• принят НПА, устанавливающий требования к товару, при условии, что принятие данного НПА не повлекло изменений гигиенических показателей, состава продукта, сферы использования (данные требования касаются только свидетельств, оформленных по Решению 299).

Если СГР необходимо заменить, оборот товаров в ЕАЭС не приостанавливается на период, требуемый для замены свидетельства.

Законодательно предусмотрена возможность замены документа, свидетельствующего о государственной регистрации (или приложений к свидетельству СГР) без предоставления дополнительных ПИ, ЭЗ на товар. Это касается случаев, если нужно добавить в СГР информацию, не имеющую отношения к подтверждению безопасности продукта, а также информацией о назначении, противопоказаниям к использованию или другими сведениями, не имеющими санитарно-гигиенического значения.

Стоимость оформления СГР представлена в таблице ниже:

Например, допускается замена свидетельства без предоставления ПИ, ЭЗ при необходимости указать дополнительные объемы товаров, вида упаковочной тары, торговой марки и т.д.

Период действия ПИ для выдачи СГР – 1 год.

Зачем нужна добровольная сертификация продукции

После получения СГР на товар можно дополнительно в добровольном порядке пройти сертификацию, которая дает возможность для развития бизнеса, продвижения продукции на рынке РФ.

Данный вид оценки заключается в испытаниях выбранных заявителем характеристик на соответствие государственным стандартам ГОСТ или ТУ.

Оформление такого сертификата выгодно по разным причинам. Добровольная сертификация дает возможность:

• независимого подтверждения показателей качества продукта;
• демонстрации отличительных особенностей;
• укрепления доверия покупателей к качеству;
• создания имиджа, повышения узнаваемости бренда;
• роста продаж, спроса на товар, расширения сбыта;
• выхода на новые рынки, в т.ч. на маркетплейсы и крупные сетевые магазины;
• повышения шансов на выигрыш в тендерах, государственных закупках;
• использования спец. знаков качества на упаковке, в качестве рекламы;
• решения прочих задачи в разрезе маркетинговой стратегии предприятия.

Производители РФ могут оптимизировать производство и получить другие преимущества за счет сертификации внедренных в компании систем менеджмента. Например, СМК по стандарту ИСО 9001, обеспечивающей постоянство производства товаров должного качества.

Сертификация проводится в форме аудиторской проверки, в ходе которой оценивается соответствие деятельности нормам ИСО. Основанием для выдачи заявителю сертификата являются протоколы оценки, проведенной с удовлетворительными результатами.

Добровольные сертификаты действительны в пределах России 1-3 года.

Процесс оформления СГР длительный и сложный – на прохождение регистрационных процедур может потребоваться 2-4 недели. Помощь экспертов в данной области предотвратит ошибки, отказы в регистрации продукции, сэкономит время.

Чтобы получить свидетельство о гос . регистрации, можно обратиться за помощью в сертификационный центр в Москве.

Цена оформления зависит от объема оценочных процедур, количества необходимых документов. Чтобы определить стоимость, заказать услуги по оформлению СГР, направьте заявку. Консультации предоставляются бесплатно.