Перед выпуском на потребительский рынок основная часть продукции проверяется – подвергается обязательным испытаниям, измерениям и тестам в испытательной лаборатории. Испытания нужны для подтверждения показателей безопасности и соответствия продукции требованиям, установленным нормативной документацией – техническими регламентами Таможенного Союза (ЕАЭС) или национальными стандартами.
Процедура оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов проводится разными способами. Контроль может осуществляться путем государственной регистрации или сертификации. Также одной из ключевых форм считается декларирование продукции.
Вне зависимости от применяемого варианта подтверждения соответствия продукции нормам безопасности, цель данного контроля – предотвращение выпуска на рынок контрафактного продукта сомнительного качества, который может быть опасным для здоровья и даже жизни человека/окружающей среды.
Законодательно утверждено несколько схем проведения декларирования, выбор подходящего варианта осуществляется с учетом специфики и условий производства продукции. Наличие декларации соответствия дает изготовителям или продавцам, в т.ч. продукции иностранного происхождения, право легальной продажи на территории РФ и остальных стран, входящих в ЕАЭС.
ВАЖНО! Отсутствие декларации соответствия, как и других разрешительных документов на продукцию (государственной регистрации, сертификации), влечет за собой ответственность, предусмотренную соответствующими статьями КоАП РФ. От вида правонарушения и его последствий контролирующие органы вменяют изготовителю или продавцу штрафы, конфискацию продукции и/или приостановление деятельности предприятия.
Нюансы оформления и регистрации декларации соответствия
Сертификаты и остальные виды разрешительной документации можно получить в органах, аккредитованных государством на осуществление услуг в данной области. Принятие декларации выполняется без участия аккредитованных организаций, в личном кабинете предпринимателя на сайте ведомства ФГИС Росаккредитация, при наличии ЭЦП. Заявитель и несет ответственность за весь процесс, результаты исследований образцов в испытательной лаборатории и правильность оформления декларации соответствия.
Продукция декларируется по техническим регламентам (ТР ТС / ЕАЭС) или в национальной системе РФ, по стандартам ГОСТ, которые предусмотрены Постановлением Правительства (ПП РФ) № 2425, 123-ФЗ.
СПРАВКА! В феврале 2022 г. принято ПП РФ № 353, предусматривающее возможность проводить оценку соответствия продукции по упрощенной схеме декларирования. Данные меры предусмотрены для поддержки бизнеса и уже доказали на практике свою эффективность.
Декларация соответствия регистрируется в базе данных ФСА на основании доказательств соответствия техническим регламентам ТС/ЕАЭС или ГОСТ. Для декларирования используется электронная подпись. Реализация продукции, ввезенной по 353 Постановлению запрещена, цель применения этой меры – упрощение ввоза образцов продукции для дальнейшего подтверждения в условиях испытательной лаборатории их соответствия нормам безопасности.
Что представляет собой схема декларирования продукции?
Схемой декларирования называется перечень оценочных испытаний в рамках подтверждения качественных показателей и норм безопасности продукции. По результатам проведения испытаний принимается решение, отвечает ли заявленный продукт установленным техническими регламентами или ГОСТ нормам. Выбор подходящей схемы декларирования зависит от объекта и объемов выпуска (поставок).
Схемы декларирования соответствия продукции используются для проверки безопасности серии, партии или отдельной единицы товара, включают следующие действия:
- изучение и анализ полноты представленной технической документации компании-заявителя, а также достоверность и актуальность указанной в ней информации;
- идентификация исследуемого объекта по кодам классификатора ОКПД2 / ТН ВЭД (для правильного выбора формы оценки);
- экспертиза образцов продукции – реализуется в аккредитованной лаборатории или в независимой/заводской лаборатории заявителя (в некоторых случаях осуществляются испытания типа изделия);
для серийного выпуска продукции является обязательным инспекционный контроль производственных условий или анализ состояния производства (далее по тексту – АСП) – проверка заключается в оценке соответствия условий, в которых изготовитель производит товар, требованиям законодательства в области охраны труда, санитарии, гигиены, пожаробезопасности и т.д.; - при необходимости внедрение и независимая сертификация СМК — системы менеджмента на производстве по стандарту ISO 9001;
- регистрация декларации в реестре;
- маркировка знаками обращения систем регулирования – «СТР» или «ЕАС».
Лабораторные проверки и анализ документов обязательны в каждом случае, независимо от объемов серийного производства или условий поставки продукции. Оценка документов предназначена:
- для достоверной идентификации изделия, заявленного в качестве объекта исследований;
- определения полноты и актуальности предъявленных материалов, а также их пригодности к прохождению оценочных процедур;
- испытания типа продукта или исследования проектов.
Схемы декларирования по техническим регламентам ТС или в национальной системе России, а также перечень обязательных процедур, приводятся в таблице:
Перечень возможных схем декларирования |
Обязательные процедуры |
Примечание |
1д |
Состоит из следующих мероприятий:
|
Используется для массового изготовления
продукции
.
Заявитель должен принять необходимые меры для неизменности производственных процессов и обеспечения выпуска товара надлежащего качества, соответствующего техническим регламентам ЕАЭС или ГОСТ. |
2д |
Заключается в подготовке доказательственной базы:
|
Исследуются отдельные партии/ штучные экземпляры
продукции
|
3д |
Включает мероприятия:
|
Для серийного выпуска
продукции
Изготовитель продукта обеспечивает стабильность производственного процесса и изготовление товара надлежащего качества
|
4д |
Схема
предусматривает подготовку доказательств соответствия продукции:
|
Для партии или единичного экземпляра
продукции
|
5д |
Ключевые действия:
|
Обеспечение изготовителем стабильности производства и соответствия изделия заданным нормам.
Сертификационный орган организует испытания образцов или критических составных частей изделия в АЛ. Результаты испытаний типа оформляются в протоколе, по которому выдается сертификат. Документ свидетельствует о том, что тип изделия отвечает утвержденным нормам. Только при его наличии можно зарегистрировать декларацию соответствия . |
6д |
Включает мероприятия:
|
Предназначается для массового выпуска
продукции
, но
главное
отличие – необходимость оформления сертификата СМК.
Изготовитель обеспечивает эффективность функционирования СМК Ежегодное проведение инспекционного контроля для оценки стабильности работы СМК – проводит орган сертификации , выдавший документ . Предприятие обязано информировать орган сертификации о запланированных изменениях в СМК. Если результаты контроля оказались отрицательными (выявлены несоответствия или нарушения), возможны следующие решения:
В реестре ФСА оформленных сертификатов и зарегистрированных ДС отражается соответствующая запись. |
Неопытные предприниматели при самостоятельном прохождении процедуры декларирования могут столкнуться с разными сложностями, допустить ошибки из-за незнания законодательства в области оценки качества и его нюансов.
Чтобы сэкономить собственное время и избежать неблагоприятных для бизнеса последствий, лучше делегировать оценку соответствия продукции экспертам органа сертификации.
Остались вопросы или нужна помощь в декларировании / сертификации? Обращайтесь к специалистам центра сертификации «Гортест». Консультируем бесплатно, направляйте заявки.