Дезинфицирующие средства — это химические вещества, предусмотренные для ликвидации или деактивации микробов, включая бактерии, вирусы, грибы и другие патогенные микроорганизмы, на различных поверхностях и в окружающей среде. Они применяются в медицинских учреждениях, службах здравоохранения, производстве продуктов питания, а также в быту для обеспечения санитарной безопасности.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на дезинфицирующие средства — обязательный документ для реализации продукции.
К антисептикам в широком смысле относятся следующие средства: дезинфицирующие, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные, репелленты, средства предстерилизационной очистки, стерилизующие.
На какие дезинфицирующие средства необходимо СГР
Эта бытовая продукция в России подлежит обязательной государственной регистрации по Решению КТС №299.
При оформлении СГР (свидетельства о госрегистрации) проводится тестирование продукции в аккредитованной лаборатории на соответствие требованиям раздела 20 главы II единых санитарно-гигиенических норм, установленных по Решению КТС №299.
Внимание! За отсутствие необходимой разрешительной документации установлена административная ответственность на федеральном уровне согласно КоАП РФ. Потенциальные санкции подразумевают штрафы до 1 миллиона руб. для юр. лиц и до 300 тыс. руб. для индивидуальных предпринимателей, а также конфискацию продукции или приостановку деятельности на период до 90 суток.
Для каждого состава продукта оформляется отдельный бланк СГР. Свидетельство действует бессрочно на товар, который впервые ввозится на территорию Евразийского экономического союза или изготавливается впервые.
СГР выдается центральным или региональным подразделением Роспотребнадзора.
Важно! Необходимым элементом подтверждения безопасности хим. продукции является паспорт безопасности (SDS), который включает сведения о составе антисептика, правилах его использования, мерах предосторожности, рекомендации по оказанию первой помощи при негативном воздействии на человека или среду.
Дезсредства в аэрозолях подлежат декларированию с последующим оформлением декларации о соответствии согласно Постановлению Правительства №2425. Максимально документ действует до 5 лет.
Кроме того, можно получить добровольный сертификат, подтверждающий соответствие продукта определенным параметрам, выбранным по желанию заявителя.
Преимущества добровольной сертификации:
- Увеличение лояльности со стороны покупателей.
- Независимая оценка отдельных свойств продукции.
- Конкурентное превосходство на рынке.
- Возможность успешного участия в государственных закупках и тендерах.
Справка! Антисептики не подлежат обязательной регистрации, если используются в ветеринарии, на сельскохозяйственных предприятиях, а также если речь идет о репеллентах от насекомых для нанесения на кожу, которые применяются на промышленных объектах.
Документы, необходимые для СГР на дезинфицирующие средства
Чтобы пройти процедуру оценки соответствия, заявитель предоставляет перечень документации:
- Заявку.
- Реквизиты компании.
- ГОСТ или ТУ на продукцию РФ-производства.
- ДУЛ от импортера.
- Паспорт безопасности химического вещества.
- ГТД (грузовую таможенную декларацию) на ввоз образцов (если имеется).
- Характеристику продукта.
- Образцы товара.
- Справку о стабильности продукции.
СГР включает следующие сведения: государственный регистрационный номер и дату регистрации, название и сфера применения товара, информацию о производителе и о соответствии продукта утвержденным требованиям, данные о документах, подтверждающих безопасность средства (например, протоколы испытаний и экспертные заключения), период действия документа, подпись и ФИО ответственного лица, номер бланка.
Стоимость оформления СГР начинается от 85 000 рублей, а срок составляет от 4 месяцев.
Конечная цена рассчитывается с учетом необходимости проведения лабораторной экспертизы, объема производства, страны происхождения средств, а также других значимых факторов.
Этапы подтверждения соответствия
Порядок получения СГР состоит из следующих этапов:
- Подача заявки.
- Проведение экспертизы образцов дезсредства специалистами в лаборатории с аккредитацией.
- Выдача заключения от органа инспекции, подтверждающего результаты испытаний.
- Регистрация средства в Роспотребнадзоре.
Декларация о соответствии регистрируется в реестре ФСА.
Лабораторные испытания дезинфицирующих средств — важная часть процесса сертификации и регистрации товара. Эти испытания позволяют оценить соответствие дез составов установленным стандартам безопасности и эффективности. Для дезинфицирующих средств существуют специальные методики, нацеленные на оценку их физико-химических свойств, таких как плотность, растворимость, кислотность (pH), моющая способность и биоразлагаемость, насыпная плотность для порошков, определение времени растворения, а также анализ на активность водородных ионов (pH).
Во-вторых, проводятся испытания на эффективность дезинфекции, которые обычно включают проверку способности средства уничтожать болезнетворные микроорганизмы при определенных условиях.
Преимущества получения СГР на дезинфицирующие средства
Получение свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующие средства предоставляет ряд важных преимуществ.
Во-первых, наличие СГР гарантирует соответствие дезинфицирующих составов для рук санитарным требованиям, что повышает лояльность покупателей и органов контроля.
Также это позволяет легально ввозить и продавать продукцию на территории ЕАЭС.
Кроме того, оформление СГР подтверждает безопасность продукта для человека и природной среды, что является ключевым фактором в производственной и торговой деятельности.
Наличие госрегистрации облегчает участие в государственных закупках и тендерах, а также способствует повышению конкурентоспособности на рынке.
Центр «Гортест» в Москве обладает преимуществами, которые делают его надежным партнером при разработке СГР.
Мы работаем на рынке более 20 лет, имеем собственный аккредитованный орган по сертификации и квалифицированных экспертов, а также сотрудничаем как с крупными предприятиями, так и с начинающими предпринимателями.
Поможем в процессе разработки и оформления СГР, гарантируя высокий уровень профессионализма и своевременность решения ваших задач.
