Cертификация БАДов в РФ
Свидетельство о государственной регистрации БАД – главный документ, который разрешает предпринимателям ведение деятельности связанной с производством, выпуском и реализацией продукции, которая является биоактивными добавками. Выдачу свидетельства о государственной регистрации БАДов проводит Роспотребнадзор или аккредитованные им центры сертификации. Фактически документ подтверждает безопасность продукции и возможность ее применения потребителями без риска для жизни, здоровья и проявления других нежелательных и опасных последствий.
Сертификация БАДов в России проводится на добровольной основе и не является обязательной.
И для получения СГР на БАД, и для последующего оформления сертификата соответствия БАД должны быть проведены испытания и исследования.
Обязательность регистрации
Технический регламент 021/2011 устанавливает требования, предъявляемые к биологически активным добавкам, и определяет, что такая продукция должна проходить процедуру государственной регистрации. СГР на БАД является обязательным для всех видов добавок и оформляется в первую очередь. Без свидетельства производство и реализация продукции данной группы будет считаться незаконной. Сертификация БАД также не может быть проведена при отсутствии СГР, так как свидетельство входит в начальный пакет документов.
Добровольная сертификация БАД
После получения СГР каждый производитель или поставщик добавок может по своему желанию получить сертификат соответствия БАД. Наличие такого документа, дополнительно подтверждающего качество продукции, предоставляет компаниям следующие преимущества:
- укрепление имеющихся позиций на рынке и его расширение;
- улучшение имиджа и деловой репутации;
- рост спроса за счет повышения уровня доверия к качеству продукции;
- возможность оформления дополнительных сертификатов, включение в регистр проверенных организаций;
- увеличение шансов получить крупный заказ за счет победы в конкурсных отборах;
- участие в импортозамещении;
- возможность расширения, развития и привлечения инвесторов и др.
Добровольная сертификация БАДов в России проводится в основном в рамках системы ГОСТ Р. Одним из главных преимуществ добровольного подтверждения соответствия, является возможность заявителя самостоятельно выбрать какие свойства, характеристики или показатели подлежат проверке. Также при этом заявитель указывает и в отношении, каких нормативов будет проводиться оценка. Не обязательно сертификация БАД должна осуществляться в отношении какого-то конкретного ГОСТа. В ходе проведения испытаний опытных образцов может проверяться их соответствие требованиям технических условий, по которым они изготавливались, или стандартам организации.
Как получить СГР и сертификат?
Вся процедура состоит из нескольких этапов:
- обращение в Центр сертификации «Гортест»;
- координация действий с заявителем, определение перечня необходимой документации, выбор оптимальной схемы, заключение договора;
- содействие в сборе необходимых документов;
- отбор образцов продукции согласно акту для передачи в аккредитованный исследовательский центр с целью проведения испытаний;
- в зависимости от специфики и особенностей объекта применяются различные методики для исследования отобранных образцов, результаты всех экспертиз оформляются в виде протокола;
- исходя из схемы сертификации, проводится оценка производства с выездом специалиста, если это предусмотрено;
- анализ всех полученных результатов, на основании чего принимается решение о выдаче документов;
- передача заявителю СГР и сертификата качества на БАДы.
В состав первичной документации, которую требуется предоставить входят свидетельства о госрегистрации деятельности заявителя (ИНН, ОГРН), устав, учредительные документы, документы подтверждающие право использования производственных помещений (аренда, купля-продажа), подробное описание продукции с указанием состава, характеристик, применяемых полуфабрикатов, используемых технологий производства и пр.
Для импортной продукции пакет документов дополняется инвойсами, контрактами на поставку, сертификатами качества страны-производителя (при необходимости), представительским договором и пр.
В отношении СГР законодательством не предусматривается срок действия документа – процедура проводится один раз и не требует актуализации во времени. Период действия сертификата соответствия зависит от выбранной схемы, но не может быть более 3 лет. По истечении этого срока заявитель при желании должен повторно пройти процедуру сертификации для получения нового документа.
Центр сертификации «Гортест» окажет полное содействие в оценке соответствия БАДов, регистрации продукции в Роспотребнадзоре и оформлении любых других документов на пищевую и не только продукцию.
