Сертификация витаминов проводится для подтверждения их качества. Для подтверждения безопасности требуется провести обязательную процедуру государственной регистрации. При этом лицензирование витаминных добавок в РФ не проводится.
Витамины относятся к специализированной пищевой продукции. Основная функция — восполнение дефицита веществ в организме. Такие продукты не заменяют питание, а дополняют его. Витаминные комплексы выпускаются в форме БАД и лекарственных средств.
Биологически активные добавки отличаются от лекарств концентрациями, способами доставки вещества в клетку. БАДы применяются для поддержания организма, не лечат заболевания. Лекарственные формы проходят более строгую процедуру контроля.
Нужна ли сертификация витаминов
Для вывода продукции в оборот требуется обязательная оценка безопасности. Формат зависит от категории товара. Витамины в форме БАД подлежат оформлению свидетельства о государственной регистрации (СГР) от Роспотребнадзора. Лекарственные формы требуют получения в Росздравнадзоре регистрационного удостоверения (РУ).
Сертификат на такие продукты не оформляется в обязательном порядке. Допускается только добровольная процедура. Основной документ — свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011. Этот регламент контролирует безопасность продовольствия, в том числе устанавливает стандарты безопасности витаминов в формате БАД, требования к составу, уровню содержания веществ, условиям производства.
Срок действия СГР — до 5 лет. Для регистрационного удостоверения срок не ограничивается.
Проверка качества витаминов и их безопасности проводится в лаборатории. Оцениваются:
- состав, концентрация активных веществ;
- наличие токсичных элементов;
- микробиологические показатели;
- безопасность потребления;
- соответствие заявленной рецептуре.
Результаты фиксируются в протоколе. Далее формируется Экспертное заключение. В нем указывается, что добавка безопасна при применении по назначению. На основании этих данных Роспотребнадзор проводит регистрацию и выдает СГР.
Для лекарственных форм выполняется комплекс исследований: токсикологические, клинические, оценка эффективности. Поэтому процесс получения РУ более длительный, включающий несколько этапов оценки.
Что такое СГР и зачем оно нужно
Свидетельство о государственной регистрации — основной документ, который подтверждает соответствие продукции санитарным требованиям ЕАЭС. СГР подтверждает безопасность состава, допустимость применения, соответствие установленным нормам.
Его наличие обеспечивает:
- законное производство, реализацию;
- прохождение таможенных процедур;
- подтверждение безопасности для потребителя;
- соответствие требованиям ТР ТС 021/2011.
Без госрегистрации оборот продукции запрещен. Отсутствие документа рассматривается как нарушение законодательства.
ВАЖНО: регулированием витаминов на рынке занимаются уполномоченные надзорные органы. Отсутствие СГР приводит к блокировке поставок, штрафам по КоАП РФ.
Порядок получения СГР на витаминные комплексы
Оформление проходит поэтапно. Каждый шаг направлен на подтверждение безопасности продукции.
Основные этапы:
- обращение в центр «Гортест», анализ товара;
- сбор документов для регистрации;
- передача образцов для лабораторного анализа;
- проведение испытаний, оценка соответствия законодательным нормам;
- получение протоколов, Экспертного заключения;
- подача документации в Роспотребнадзор;
- внесение данных в реестр, выдача СГР.
Для ввоза образцов требуется специальное письмо от лаборатории. Оно подтверждает цель поставки, исключает проблемы на таможне.
ВАЖНО: без протокола испытаний регистрация невозможна.
Какие документы нужны для оформления
Для прохождения процедуры требуется подготовить полный пакет сведений. Вся документация должна соответствовать установленным требованиям.
Основной перечень включает:
- заявку;
- ГОСТ или ТУ (при необходимости ТУ разрабатывают в сертификационном центре);
- рецептуру, дозировку;
- описание продукта;
- макет этикетки;
- сертификаты ISO при наличии;
- ГТД, договор с уполномоченным лицом при импорте;
- документы на производственное помещение — для российского товара.
СПРАВКА: корректная подготовка документационного пакета снижает риск отказа, ускоряет сертификационный процесс.
Добровольная сертификация витаминов
После получения обязательных документов возможно дополнительное подтверждение качественных характеристик. Сертификация витаминных комплексов в добровольной системе позволяет подтвердить дополнительные параметры.
Оформляются:
- сертификат по ГОСТ или ТУ;
- сертификаты ЭКО, БИО, ОРГАНИК — для натуральных продуктов, отвечающих принципам органического производства;
- сертификаты ISO, включая системы менеджмента: качества, охраны труда, управления экологической обстановкой (ИСО 9001, 45001, 14001).
Такие документы подтверждают стабильность производства, высокий уровень качества, соответствие внутренним стандартам.
СПРАВКА. Срок действия — до 3 лет. Основание — протокол лабораторных испытаний, а при сертификации по ИСО — аудит предприятия.
Почему нужно обратиться в ЦС «Гортест»
Оформление СГР требует точного соблюдения оценочных процедур, знания законодательства, нюансов работы Роспотребнадзора. Ошибки при подаче приводят к отказам, увеличению сроков.
ЦС «Гортест» сопровождает оформление под ключ, проводит:
- анализ продукции, подбор схемы оценки;
- подготовку документационного пакета;
- организацию лабораторных испытаний;
- подачу документации в Роспотребнадзор;
- оформление дополнительных документов, если необходимы.
Центр обеспечивает корректную проверку качества и безопасности витаминов, ускоряет получение результата.
